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中国药典水标准

2023-12-11 来源:星星旅游
中国药典水标准

中国药典对水的质量要求主要包括以下几个方面:

1. 微生物限度:中国药典规定,在生产和使用药品过程中,水中细菌的数量不能超过一定

的标准。对于注射用水,其总细菌数限度为100CFU/ml,大肠菌群限度为10CFU/100ml。 2. 溶解气体限度:中国药典要求水中的溶解气体含量低,以防止酸碱反应和氧化反应对药

品质量的影响。其中,溶解氧含量限度为0.02mg/L。 3. 无机离子限度:中国药典对水中无机离子的含量也有一定的要求,以保证药品的质量和

安全性。

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