修订记录 N/A 起草人 审核人 审核人 批准人 姓名 部门/职务 质量部/QC主管 质量部/质量总监 研发部/研发总监 副总经理 签字 分发部门
1.0 目的
生产部 建立物料进入C级清洁消毒操作规程，为了保持生产区的清洁卫生 2.0 范围
该操作规范适用于物料进入C级生产区。 3.0 相关文件
3.1《物料进入记录》 4.0 职责
4.1 生产人员
按照此规范进行物料进入C级生产区。 4.2 QC负责人
4.2.1
确保该SOP在本部门得到正确执行；
4.3 QA负责人
4.3.1
确保最新版本SOP被使用。
文件编号 1.0 版本 生效日期 题目 页码 2 of 2 物料进入C级清洁消毒操作规程 5.0设备材料与试剂 序号 1 2 6.0规程
6.1操作人员在物料拆包间将物料的外包装箱除去， 用抹布清除物料包装外部的灰尘、 污垢，用湿洁净抹布擦净外包装。脱皮完后要进行清理， 不同品种外包装脱皮后要随即清理， 以防交叉污染。
6.2用 75%乙醇溶液擦拭物料外壁后放传物料通道。
6.3 操作者进入C级洁净区在物料通道将物料取出， 放在C级洁净区内指定地点。 6.4 物料进入结束后， 应及时清理各缓冲间或中间站的现场，做好清洁（消毒） 工作。 6.5 作好物料进入生产区净化原始记录， 注明物料名称、 批号、 数量、 件数、 时间、 操作人、 接收人等。 7.0参考资料 ： 8.0修订历史 无
名称 无尘布 消毒剂 品牌 型号
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