管理要求 1.1 医院
1。1.1 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
1。1.2 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310。2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
11。3 应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 1。1。4 应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理,保障医疗安全.
1。1.5 鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 1。2 消毒供应中心
1。2。1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
12。2 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 1.2。3 应建立与相关科室的联系制度
12.3。1 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结果、材质特点和处理要点.
1.2。3。2 对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈,落实持续改进,并有记录. 2 基本原则
2.1 CSSD的清洗消毒及检测工作应符合WS310。2和WS310。3的规定。
2。2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：
a）进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品，应进行灭菌.
b）接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
c)被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行WS310.2中规定的处理流程。 3人员要求
3.1 医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有职业资格的护士、消毒员和其他工作人员.
3.2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能： a)各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能. b）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。 c）职业安全防护原则和方法. d）医院感染预防与控制的相关知识。
3.3 应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。 4 建筑要求 4。1 基本原则
医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。 4。2 基本要求
4。2。1 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室.
4.2。2 周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。 4。2。3 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。 4.2。4 建筑布局应分为辅助区域和工作区域.
4.2。4.1 辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。 42。4.2 工作区域划分应遵循的基本原则如下： a） 物品由污到洁,不交叉、不逆流。
b） 空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。
4。2。4.3 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数应符合表1要求；照明宜符合表2 的要求。
表1 工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求 工作区域 去污区
温度/（℃） 16~21
相对湿度/（％） 30～60 30~60 低于70
换气次数/（次/h） 10 10 4~10
检查、包装及灭菌区 20～23 无菌物品存放区
低于24
表2 工作区域照明要求 工作面/功能 普通检查 精细检查 清洗池
最低照度/（lux） 500 1000 500
平均照度/（lux） 750 1500 750
最高照度/（lux） 1000 2000 1000
普通工作区域 无菌物品存放区域
200 200
300 300
500 500
4。2。4.4 工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：
a）去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。
b）去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；并分别设人员出入缓冲间（带）。 c）缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式手龙头开关.无菌物品存放区内不应设洗手池。 d）检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。
e)工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。 5 设备、设施
5、1 清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工作量,合理配置清洗消毒设备及配套设施.设备、设施应符合国家相关标准或规定。
5.1。1 应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。 5.1。2 宜配备机械清洗消毒设备.
5。2 检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。
5.3 灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。
5.4 储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等.
5。5 防护用品
5.5.1 根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品,包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。 5.5。2 去污区应配置洗眼装置。 6耗材要求
6。1 清洁剂:应符合国家相关标准和规定.根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。 6.1。1 碱性清洁剂：pH 值≥7。5,应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小,不会加快返锈的现象。
6.1。2 中性清洁剂：pH 值6。5~7.5，对金属无腐蚀.
61.3 酸性清洁剂：pH 值≤6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。
6.1.4 酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。 6。2 消毒剂:应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。
6。3 洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质应符合GB 5749 的规定;纯化水应符合电导率≤15μS/cm(25℃）。 6.4 灭菌蒸汽用水：应为软水或纯化水。
6、5 润滑剂:应为水溶性,与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。
6。6 包装材料:包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求。纺织品还应符合以下要求:为非漂白织物;包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录.
6.7 消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关要求。 7 相关部门管理职责与要求
7.1 护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门,应在各自职权范围内，对CSSD 的管理履行以下职责： a）根据工作量合理调配CSSD 的工作人员。
b）落实岗位培训制度；将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入CSSD 人员的继续教育计划,并为其学习、交流创造条件。
c）对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。 d)发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。
e）对CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议;对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。
f）负责设备购置的审核（合格证、技术参数）;建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责CSSD设备的维护和定期检修，并建立设备档案。
g)保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。 h）定期对CSSD所使用的各类数字仪表如压力表、温度表等进行校验，并记录备查。 7.2 物资供应、教育及科研等其他部门，应在CSSD主管院长或职能部门的协调下履行相关职责，保障CSSD的工作需要。
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