医疗器械培训试题
单位 姓名 分数
一、填空题：
1、《医疗器械监督管理条例》于 年 月 日施行。
2、《医疗器械生产企业许可证》有效期为 年。
3、经营第二、三类医疗器械应当持有 。
4、质量是指一组固有 满足 的程度。
5、质量管理体系是指在质量方面 组织的管理体系。
6、持续改进是指增强 的循环活动。
7、公司采购的产品须具有有效的 ，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品经营范围内。
8、公司质量审核包括索取 、进口的还需有合法的进口资料。
9、医疗器械产品技术标准包括， 。
10、器械使用的目的：对疾病的预防 、 、 、 对损伤或残疾的 、 、 、 、 ；对解剖或者生理过程的 、 、 ；妊娠控制。
三、简答题：
1 国家对医疗器械是如何进行管理的？
2.医疗器械职业道德的原则？
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