车间文件英语翻译

1、 粉针项目各设备的统一英文名称

中文 洗瓶机 隧道烘箱 蒸汽灭菌柜 脉动真空灭菌器 干热灭菌柜 烘干机 洗衣机 分装机 压盖机 贴签机 蒸馏水机 制冷机 空调柜 喷码机 纯化水储罐 注射用水储罐 酒精储罐 消毒剂储罐 灯检台 激光喷码机 自动折纸机 纯蒸汽发生器 实验室 恒温恒湿箱/稳定性箱 高效液相色谱仪 微粒分析仪 气相色谱仪 英文 Vial washer Sterilizing tunnel 全称：saturated steam sterilizer 常用简写：autoclave Pulse vacuum autoclave Dry heat sterilizer Dryer Washing machine Filling machine Vial capping machine Labeling machine Still Refrigerator AHU Printer PW storage tank WFI storage tank Alcohol storage tank Disinfectant storage tank inspection booth Laser printer Automatic folding mahine Clean steam generator QC lab Constant climate chamber HPLC PARTICLE COUNTER GC/GAS CHROMATOGRAPH 设备厂家（中文） BOSCH BOSCH FEDEGARI 山东新华 LYTZEN —— —— BOSCH 高宁格 IMA 上海九洲医药成套设备厂 番禺市速能冷暖设备有限公司 广东吉荣 厦门依玛士 上海九洲医药成套设备厂 上海九洲医药成套设备厂 上海九洲医药成套设备厂 飞拓激光 深圳大族激光 浙江华联 英文 BOSCH BOSCH FEDEGARI LYTZEN —— —— BOSCH GRONINGER IMA IMAJE 生物安全柜 BIOLOGICAL SAFETY CABINET 2、 各设备部件的统一英文名称（粉针车间）

中文 不锈钢桶 称量器具 大粉箱 分装轮罩 活塞 英文 Stainless steel bucket Weighing utensil Powder charging hopper Filling wheel cover piston Filling wheel Filling chamber Stainless steel mop head 中文 大粉箱搅拌 不锈钢盘 小粉箱胶块 空气分配盘 真空软管 压缩空气管 镊子 不锈钢盒 英文 Stirrer of the powder charging hopper Stainless steel tray Non-metallic parts of filling chamber Air distribution manifold Vacuum hose Compressed air hose tweezer Stainless steel box 分装轮 小粉箱 不锈钢夹

续上表：

中文 硅胶密封圈 硅胶垫 安装工具 充惰性气体装置 胶塞振荡器 过滤器 滤芯 轨道 星轮 传送带 隧道烘箱网带 配电柜 机器外表面 转盘 英文 silicone ring silicone gasket Tools used for installation inert gases device Stopper Vibrator Filter cartridge conveyor starwheel Conveyor Sterilizing Tunnel conveyor belt Electrical cabinet External surface of equipment turntable 3、 各消毒剂的统一英文名称

中文 0.1%新洁尔灭 1.5%雷克特合能消毒剂 75%酒精 英文 0.1% benzalkonium bromide 1.5% hydrogen peroxide 75% alcohol 4、 各岗位及操作工的统一英文名称

中文 洗瓶岗位 洗消岗位(工Washing and sterilization line 序) 分装岗位 无菌辅助岗位 压盖岗位 包装岗位 空调制水岗位 Filling line aseptic supporting personnel Capping line Packaging line Mechanical technician 洁净区 操作工 保洁工 机修工 组长/班长 Clean area Operator Cleaner Technician Line leader 辅助岗位 Supporting personnel 英文 Vial washing line ？ 中文 动力岗位 英文 Mechanical technician

中文 组长 车间材料员 生产QA 生产QC 质量管理部 质量统计员 文件管理员 机修岗位 英文 Team leader support staff Site QA Site QC Quality management Dept workshop Quality statistician Document controller maintenance engineer 机修班长 机修工 maintenance group leader maintenance technician 中文 一般区工装清洗工 车间工艺技术专员 车间主任 车间主管 粉针车间 英文 Support staff Process engineer Workshop manager Workshop supervisor Powder for injection

5、 各房间的统一英文名称

中 文 合成车间 制剂大楼 液体物料库 安全环保办 英 文 API Workshop Formulation Plant Liquid Material Store EHS office 编 号 B02 B01 B05 R3106 R1316 R1516 R1532 R1501 R1517 R1533 R1534 R1535 R1536 R1537 R1538 R1502 R1531 R1540 R1541 R1542 R1509 R1525 R1544 R1543 R1545 R1504 R1520 中 文 质量受权人 生产部 设备办 department 卫生间（男） 卫生间（女） 洗瓶间B 消毒剂配制室 压盖一更A 压盖一更 B 压盖二更A 压盖缓冲间A 压盖间A 压盖二更 B 压盖缓冲间B 压盖间B 铝盖准备间A 分装间A 分装间B 分装三更（出）A 分装三更（出）B 分装二更（出）A 分装二更（出）B 无菌原料间A 无菌原料间B 递料间A 递料间B 总更衣室 洗手间女 五楼粉针车间 Toilet (Men) Toilet (Women) Vial Washing Room B Disinfectant Preparation Room 1st Changing Room A 1st Changing Room B 2nd Changing Room A Buffer Room A Capping Room A 2nd Changing Room B Buffer Room B Capping Room B Cap Preparation Room A Filling Room A Filling Room B 3rd Changing Exit A 3rd Changing Exit B 2nd Changing Exit A 2nd Changing Exit B Sterile Raw Material Store A Sterile Raw Material Store B Material Staging Room A Material Staging Room B General Changing Room Toilet（Women） Powder for injection Workshop (5th floor) R1518 R1539 R1511 R1527 R1512 R1513 R1514 R1528 R1529 R1530 R1515 R1503 R1519 R1508 R1524 R1510 R1526 R1505 R1521 R1507 R1523 R1546 ------- -------- 英 文 Qualified Person Production Department Equipment R4101 编 号 R1315 R1304 QA/QC办公室 QA/QC Office 包装间A 包装间B 理瓶间A 理瓶间B 胶塞准备间 洗消一更 洗消二更 洗消缓冲间 洗消间 胶塞储存间 洗瓶间A 铝盖准备间B 分装一更 分装二更（进） 分装缓冲间1 分装缓冲间A（出） 分装缓冲间B（出） 分装缓冲间2 分装三更（进） 无菌贮存间 无菌走廊A 无菌走廊B 货梯1 货梯2 Packing Room A Packing Room B Vial Preparation Room A Vial Preparation Room B Stopper Preparation Room 1st Changing Room 2nd Changing Room Buffer Room Washing&Disinfecting Room Stopper Storage Vial Washing Room A Cap Preparation Room B 1st Changing Room 2nd Changing Entrance Buffer Room 1 Buffer Room A（Exit） Buffer Room B（Exit） Buffer Room 2 3rd Changing Entrance Sterile Storage Room Sterile Area Corridor A Sterile Area Corridor B Material Elevator 1 Material Elevator 2 男更衣室 女更衣室 配电室3 中 文 管井 一般区洁具间 空调/制水间 空调机房 控制室 洗手间男 万级暂存间A 制水间 空调机房 控制室 洗手间男 洗手间女 万级暂存间B 气闸A 气闸B Changing Room (Men) Changing Room (Women) Electrical Room 3 英 文 Pipe well Cleaning Tool Storage (General Area) HVAC and Water generation Room AHU Room Control Room Toilet（Men） Storage A Water generation Room AHU Room Control Room Toilet（Men） Toilet（Women） Class 10,000 Storage B Air lock A Air lock B R1549 R1550 R1551 编 号 ------ R1553 R1554 R1556 R1555 ------ R1506 R1610 R1612 R1611 ---- ----- R1522 R1562 R1563 六楼粉针车间 洁净区洗衣间 QA办公室 中 文 总更衣间 男更衣室 女更衣室 一般区工装清洗间 储物间 办公室 配电室4 管井 一般区洁具间 货梯1 货梯2 工装传递间 压盖三更A 压盖三更B 洗消三更 Powder for injection (6th floor) Laundry (Clean Area) QA Office 英 文 General Changing Room Changing Room (Men) Changing Room (Women) Laundry (General Area) Storage Room Office Power Distribution Room 4 Pipe well Cleaning Tool Storage (General Area) Material Elevator 1 Material Elevator 2 Garment Transfer 3rd Changing A 3rd Changing B 3rd Changing ------- R1564 R1559 编 号 R1601 R1602 R1603 R1604 R1605 R1606 R1607 ---- R1609 R1566 R1560 R1561 R1565 6、 还有个别物料、物品统一英文名称

中文 原料 原料药 瓶子 模制瓶 胶塞 小盒 铝盖 B级区工装 无菌外衣 英文 Starting material API Vial Tubular Vial Stopper box Aluminum cap Working gown for Grade B Sterile garment 中文 铝塑组合盖 说明书 大箱 管制瓶 一般区工作服 瓶签 无菌内衣 丝光毛巾 英文 Flip-off leaflet carton Molded Vial Working clothes/suits for general area label Inner garment Lint free cloth A级区 B级区 鞋套 手消毒 天平 清洁消毒 设备内表面 设备外表面 容器具 操作台 不锈钢桶 进水口

Grade A Grade B Shoe cover Hand disinfection balance cleaning and disinfection Inner surface of equipment External surface of equipment container Operating station Stainless steel bucket Water inlet 一般区工鞋 一般生产区 传递窗 地漏 天花板 送风口 回风口 卫生工具 小推车 物料卡 回水口 Working shoes for general area General production area Passbox (缩写PB) Floor drain ceiling Air supply Air Extract cleaning tool Trolley Material inventory card Water return 中文 新风 再生风 回风 排风 送风 风量 新风比 新风进风风阀 回风进风风阀 再生风排风阀 再生风机 送风风阀 送风风管防火阀 回风风阀 fresh air Makeup air return air exhaust air Air supply 英文 中文 压差表 压力表 阀门 止回阀 双向阀 三通阀 球阀 隔膜阀 疏水阀 呼吸阀 安全阀 爆破片 开关 接近开关 英文 DPI Gauge Valve Non-return Valve Two-way Valve Tree-way Valve Ball Valve Diaphragm valve Steam trap Vent filter Safety Valve Rupture disc Switch Proximity switch flow volume Ratio of fresh air damper for fresh air supply Damper for return air supply damper for makeup air exhaust Fan for makeup air damper(air supply) Fire proof damper (air supply) Damper for return air 冷却水回水 冷冻水回水 防火阀 压差表 预过滤器 clean Sanitation Sterilization 物料平衡 领用量

Cooling water return chilled water return Fire proof damper Differential pressure Indicator (简称DPI) Pre-filter (厂房、设备等各类)清洁 (水系统)消毒 （蒸汽）灭菌 Material reconciliation Received 传感器 光电管 （K）热电偶 温度探头 Washing Disinfecting 损耗量 上批结存量 Sensor photocell Thermocouple Temperature probe 洗衣服 (除水系统外的其它)消毒 waste balance