扬子江药业实习报告

ZHENJIANG GAOZHUAN

扬子江药业实习报告

系 名： 数理化工系 专业班级： 制药09 学生姓名： *** 学 号： ********* 指导教师姓名： 蒋燕 指导教师职称：

2011年10月

一、实习目的 1.1实习单位简介

扬子江药业集团有限公司，扬子江药业集团有限公司（扬子江药业集团）创建于1971年，药物制剂新技术国家重点实验室依托建设单位，集团是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市，现有员工7000余人，总资产90多亿元，总占地面积200多万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心企业，旗下10多家子公司遍布泰州、北京、上海、南京、广州、成都等地，拥有万吨级的中药提取生产基地。集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP认证；营销网络遍布全国各地，在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。

秉承“求索进取，护佑众生”的理念，扬子江药业集团不断加快科技创新、自主品牌建设步伐，打造核心竞争力，企业综合经济实力得到快速提升。自1996年起，扬子江综合经济效益一直排名江苏医药首位，1997年起连续10多年跻身全国医药行业前五强；2010年上半年，集团累计实现销售116.19亿元，在业内和社会上的知名度和影响力与日俱增。相继入围“中国最大企业集团500强”、“全国纳税500强”、“全国首批创新型企业”、“中国医药质量管理20年20星”、“江苏省服务百强企业”，并荣获“全国五一劳动奖状”、“全国模范职工之家”、“全国守合同重信企业”、“中国驰名商标”等多项殊荣。2006年扬子江药业集团有限公司通过ISO9001、ISO14001、OHSAS18001国际管理体系认证。2010年8月，扬子江药

业集团荣登全国医药工业企业百强榜首位，并获得“国内最佳研发产品线十佳工业企业”称号。面向未来，集团以振兴民族医药为己任，怀着科学、严谨、负责的态度，竭诚为全人类创造健康生活服务。 “十二五”期间，集团将大力推进人才强企、研发创新、质量惠民、销售改革、经营国际化“五大工程”战略，争取实现年销售突破500亿元，努力向国际一流制药企业的目标奋进。

1.2实习目的及意义

1.为了更加充分的掌握所学专业的理论知识，适应工作岗位的需求，在实践中了解制药工艺和制药设备。

2.熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，把理论与实践相结合；

3. 逐渐培养利用专业知识来解决制药工艺上的困难，具备专业基本的素质。

4.了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则

5. 提高沟通及人际关系处理能力，找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2.1口服液二号车间生产简介

口服液二号车间建成于2009年，同年通过了GMP认证检查，车间长110米，宽70米，约合一个足球场的大小，是目前扬子江集团

最大的车间生产之一，在2010年年底被评为杨子江药业集团先进车间。目前车间生产的主要品种是：蓝芩口服液、黄芪精、明珠口服液等，其中蓝芩口服液也是卫生部推荐预防和治疗手足口病最好的药物之一。

车间主要生产中药品种，这些都是万古留芳的中药著作，每一部著作都凝集了中华民族劳动人民的智慧与心血，而我们扬子江就是要把传统而神奇的中医药与高科技结合，是这中药瑰宝，发扬光大！

2.1.1车间分布

液体一号楼共三层：一层为口服液2号车间辅助生产区域，包含瓶库、糖库、冷库、成品周转库、冷媒暂存间、电房及预留生产区域、男（女）卫生间、人员净化、物料周转区以及液体一号楼纯化水制水系统和配液系统CIP间；二层主要为口服液2号车间洁净生产区、一般区生产区、十万级洗衣房、空调系统以及车间化验室；三层为口服液2号车间会议室、休息室、冷水机房、空调系统及压缩空气（真空）系统。口服液2号车间占地面积为8658㎡，总建筑面积约19364㎡，其中10万级洁净区面积为1617.65㎡，包括原辅料暂存间、称量间、中药初配间、冷藏间、离心间、中药精配间、西药配制（1）间、西药配制（2）间、洗烘间、灌封间、中间体检测、十万级洗衣房、工器具清洗间和容器具存放间等。一般生产区面积为2922.47㎡，包括上瓶、灭菌、灯检、包装等工序。

2.1.2口服液生产设备

车间目前设计天生产口服液86.4万瓶，主要生产设备：2套GEA6000L中药配制系统（其中一套预留）、1套GEA1500L西药配制系统、1套GEA6000L西药配制系统、1台阿法拉伐Clara200碟片分离机（如图1）,每分钟的转速为7500转，每小时可以处理3立方的药

液；

图1 图2

9条长沙楚天制药机械厂生产的洗、烘、灌联动线(含9台QCL80A立式超声波洗瓶机和9台ASZ620/38A隧道式灭菌干燥机（图2）、9台YGZ15/16A液体灌轧机，其中3条为西药品种预留)，单线速度，每分钟可达300瓶；4台山东新华PSMS-BC-3型灭菌器、1台山东新华XG1D-0.36工器具灭菌柜，对于灌装的半成品，我们用灭菌柜进行热处理，100oC30min,避免买了微生物的滋生；1台达尔嘉A201-RH01卧式圆瓶贴标入托机、2台A200喷码打印机、1台MH-101A型自动捆扎机等一批国内自动化程度较高的设备。

2.2口服液二号车间生产品种 2.2.1蓝芩口服液

【品 名】 蓝芩口服液

【功能主治】清热解毒，利咽消肿。用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热。

【用法及用量】口服。一次20毫升(2支)，一日3次。 【贮 存】密封，置阴凉(不超过20℃)处，在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

【有效期】24个月 【规格】每支装10毫升 2.2.2黄芪精

【品 名】 黄芪精

【功能主治】补血养气，固本止汗。用于气虚血亏，表虚自汗，四肢乏力，精神不足或久病衰弱，脾胃不壮。

【用法及用量】口服，一次10毫升(1支)，一日2次，早晚服用。【贮 存】密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

【有效期】24个月 【规格】每支装10毫升

2.2.3 主要中药生产流程图

虚线框内的操作在十万级洁净区内，虚线框外的操作在一般生产区内。

2.2.4同一生产线产品的溶解度 产品名称 活性成份 溶解性（只需填写在清洁溶剂中的溶解度即可） 蓝芩口服液 黄芪精 盐酸左氧氟沙星口服溶液 栀子苷 黄芪甲苷 盐酸左氧氟易溶于水 沙星 2.3 岗位认识 2.3.1洗瓶：

1.打开洗瓶机电气箱后端主开关，打开纯化水主阀打开洗瓶机纯化水入槽阀门，向清洗槽、注水槽注水。

2.打开清洗槽上方的玻璃护罩 ，掀开喷淋管，取适量玻璃人工放入洗瓶料斗中，合上喷淋版，盖好玻璃护罩。并轻触洗瓶机调试操作画面上的“输瓶”，按下输瓶网带上的“ON”按钮，将从上瓶工段输送过来的玻瓶引入洗瓶机输瓶网带。

3.待清洗槽、储水槽注满水后，轻触“水泵”，打开循环水管路排气阀，将循环水压力调至＞＝0.15Mpa（一般在0.3-0.4Mpa），喷淋水压调至0.05Mpa（以能将空瓶注满水为准），关闭排气阀。

4.打开纯化水控制阀门，将压力调到0.1-0.2Mpa，打开压缩空气控制阀门，将压缩空气压力调到0.4-0.6Mpa。

5.在洗瓶机调试操作画面上轻触“加热I从OFF到ON”“加热II从OFF到ON”，水箱自动加热，并将水温保持在40-60oC之间。

6.关闭纯化水入槽阀门，在操作界面上依次启动“超声波”、“网带输瓶”，检查超声波功率应在300-400W之间。

易溶于水 难溶于水 7.将主机“调速”逆时针旋至最小，在洗瓶机调试操作界面上轻触“主机”，逆时针旋转主机“调速”，慢慢设定主机速度直到于灌封速度相一致（约250-320瓶/分）。清洗流程：“三水三气”：一道、二道是循环水，三道是压缩空气，四道是纯化水，五道、六道是压缩空气。

8.生产过程中每隔40分钟检查一次玻瓶的清洁度。 9.待上瓶工段所有玻瓶进入输瓶网带时，旋转输瓶网带的“手动”，将玻瓶全部引入洗瓶机输送带上。

10.洗烘过程中将玻瓶放入指定废弃物桶中，计数后及时清除工作区。

11.待洗瓶机所有玻瓶走空，进入洗瓶机出瓶轨道上后，将烘干机选择开关调到“手动”，将玻瓶逐步人工推到烘干机输送网带上。

12.按下洗瓶机“主机”按钮，在操作画面上依次轻触“加热I从OFF到ON”“加热II从OFF到ON”“水泵从OFF到ON”“超声波从OFF到ON”“输瓶网带从OFF到ON”停止按钮。

13.关闭压缩空气、纯化水供给阀，将纯化水过滤器之间管路拆卸排除其中余水，并通过排水阀排除循环水过滤器及纯化水过滤器中余水。

2.3.2烘干

1.打开烘干机电源柜电源开关，确认冷却水正常，冷却水阀门应常开。

2.点击烘干机触摸屏“进入”，进入操作主界面。在主界面上轻触“温度设定”按键，进入温度设定画面，将加热中部温度设定在200℃-250℃之间，下限停机温度设定为100℃.在触摸屏轻触“操作”按键，启动“日间启动”按键，将走带控制选择“走带自动操作”。

3.玻瓶经超声波、循环水、纯化水充分洗涤，压缩空气吹扫后通过输送带进入烘干机隧道烘箱杀菌干燥。

4.玻瓶经烘干机隧道烘箱输出，在灌封机输送带上排满后，设备正常运行。

5.若中途休息或吃饭时，轻触触摸屏上“日间停止”,按下“夜间启动”。输送带电机停止，加热停止，“进口层流”“出口层流”“热风层流”均正常运行。当隧道烘箱内温度低于100℃时，“热风层流”停止运行，其他风机继续运行，保持隧道烘箱内屏蔽状态，一阻止外来空气进入隧道烘箱内部。

6.每天工作结束后，检查进口过滤段得弹片凹形弧内是否聚集有很多玻璃碎屑，如有必须进行清扫，以免影响弹片弹力。

7.待烘箱中的玻瓶走出灭菌段时，轻触烘干机“日间停止”，当烘箱内温度低于100℃，进出口层流风机皆停机时，轻触菜单画面中的退出系统按键，再将烘干机电源开关按钮转至“0”位。

8.关闭主电源开关，整机停止运行，关闭烘干机冷却水进出阀门。 三、 实习结果与体会

时光如梭，转眼间，实习生涯已经快过去一半了。在扬子江实习期间，，我学到了很多课本上学不到的知识，在厂的这段时间，真的

令我难忘，令我回味。当我真正踏上工作岗位，才知道，时间是怎样过的，生活是怎样过的，思想是怎样在改变的。记得刚到公司报道的第一天，心情特别激动,刚到厂门口的时候，自己就被它的规模给惊呆了，不是一般的大，而且他的绿化环境不是一般的好，不愧是药厂啊！来厂报道的那天，人事部的专门人员带我们到宿舍安顿下来，到宿舍的时候，心里顿时凉了半截，一个宿舍住五个人，比在学校的时候差多了，不过在住过一段时间后才觉得其实住这样的宿舍还是个不错的选择，大家在一起，沟通多了，了解也多了。后来我们被分到各车间去了，在进车间之前，车间还安排了车间新进人员的培训，然后进行了测试，测试过后才能进车间。不过在进车间后不久，就有人陆续离开了，因为有的感觉跟自己专业不搭界，觉得干的没意思，就选择了离开，还有的感觉太累了，报酬又不是太高，所以他们又选择其他厂了。

刚开始，我也以为自己会待不久的，不过时间久了之后，感觉其实在这里还蛮不错的，大家相处的都比较融洽，尤其我所在的工段，人虽然不多，但大家都比较团结一致，齐心协力，而且他们都比较照顾我这个新进来的，更值得庆幸的是，我认的师傅，她对我也是特别的关照，不管在工作上还是生活上，她都是无微不至的。我自己觉得自己也还蛮有上进心的，每次不会的我都会去请教师傅，然后虚心的去学，平日里工作也蛮认真，学东西也蛮快，所以，有段时期给轮到其他岗位去学习了更多的东西。但是这些还是远远不够的，我要做的，就是在实践中继续学习，不断探索，不断总结，找出自己在工作中的

缺点和不足，并找出解决问题的方法，从中加强自己的创新能力、多动手，多做、多看少说，现在觉得自己的前途一下子开阔好多！