第1题 药事管理的依据是
B.因方法不当而达不到其目的性、方针性和限制性原则 C.因方法得当而使 第7题 药品广告监督管理机关是 A.国家食品药品监督管理局
第10题 开办药品批发企业和零售企业，必须取得
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 A.法律、法规 B.宪法
C.相关的管理制度 D.宪法和法律 E.相关的各种措施 第2题 对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为 A.缺乏需求价格固定性 B.缺乏需求价格韧性 C.缺乏需求价格弹性 D.缺乏需求价格波动性 E.缺乏需求价格稳定性 第3题 药品质量标准中各种限度的规定应
A.密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化 B.能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP C.能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP
D.能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全
E.密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量 第4题 药品监督管理必须正确处理方法性原则中的矛盾关系，否则将 A.因方法失误背离目的性、方针性和限制性原则
其目的性、方针性和限制性原则得不到展现 B.国家工商行政管理局
D.因方法得当从而背离目的性、方针性和 C.县级以上工商行限制性原则
政管理部门 E.因方法问题而展 D.省级食品药品监现其目的性、方针性和督管理部门 限制性原则
E.省级工商行政管 第5题 药品注册管理部门
理是指
第8题 新的药品不 A.法定的控制药品良反应是指 市场准入的事后管理的模式
A.医药期刊上从未发表过的不良反应 B.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度
B.药品使用说明书中未收载的不良反应 C.法定的控制药品市场准入的法定制度 C.药品申报资料未有上报的不良反应 D.法定的控制药品市场准入的相关法规 D.药品使用说明书制度
或有关文献资料上未收载的不良反应 E.法定的控制药品市场准入的强制性制 E.药品批件中未含度
有的不良反应 第6题 药品的每个 第9题 药品批发企最小销售单元的包装业对所经营的药品质必须
量有着直接影响的环节是
A.按规定印有或贴有标签并附说明书 A.药品采购、供应、运输、批发行为 B.按规定印有标签和相应标识 B.药品采购、仓储、运输行为
C.按规定贴有标签和应有的标识 C.药品采购、供应、运输、使用行为 D.按规定附说明书和相关的标识 D.药品采购、仓储、养护、使用行为 E.按规定夹带相关标识并附说明书
E.药品采购、仓储、运输、批发销售行为
1
D、《进口药品注册证》 第11题 我国对药品价格实行的是
A.药品价格监测报告制度
B.药品价格报告制度 C.药品价格定期报告制度 D.药品价格逐级报告制度
E.药品价格定期检查制度 第12题 负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是
A.统筹地区卫生行政部门
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社保经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门 E.参保人员
第13题 基本医疗保险用药范围的管理方式是 A.通过制定单病种最高付费来管理
B.通过制定“基本医疗保险药品目录”进行管理 C.通过控制药品价格来管理
D.通过控制医生用药行为来管理
E.通过制定定点医疗机构处方集来管理
第14题 医疗机构配制的制剂，应当是
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的 B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准 E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的 第15题 可以设点并销售经批准的非处方药的城乡集贸市场是
A.少数民族地区的城乡集贸市场
B.交通不便的城乡集贸市场
C.交通不便的边远地区，没有药品零售企业的城乡集贸市场
D.没有药品零售企业的边远山区
E.边远的山区，但有极少的药品零售企业
第16题 发布药品广告必须经
A.企业所在地省级卫生行政部门审批
B.企业所在地省级工商行政管理部门审批
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并给予文号
E.企业所在地省级 C.处一年以上有期药监管理部门批准，并徒刑，并处违法所得一发给药品广告批准文倍以上五倍以下罚金 号
D.处二年以下有期 第17题 以下按劣徒刑或者拘役，并处或药处理的是 者单处罚金
A.超过有效期的 E.处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或 B.变质的 者单处罚金
C.被污染的 第20题 以下属于不准零售的药品是 D.必须检验而未经检验即销售的 A.第二类精神药品 E.必须批准而未经 B.医院制剂 批准进口的
C.戒毒药品 第18题 直接负责的主管人员和其他直 D.毒性药品 接责任人员十年内不得从事药品生产、经营 E.处方药
活动是
第21题 使用麻醉 A.从事生产假药其药品的医务人员必须 情节严重的企业或者其他单位
A.是有处方权的医生
B.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位
B.是副主任医师以上职称的专业技术人员
C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位 C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位 D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位 E.具有主治医师以上专业技术职称 第19题 药品广告经营者违反国家规定， 第22题 中药说明利用广告对其药品或书格式的内容不含 者服务作虚假宣传，情节严重的A.处五年以 A.批准文号、生产企上有期徒刑，并处违法业
所得一倍以上五倍以下罚金
B.药品名称、主要成份
B.处三年以上有期徒刑，并处违法所得一 C.药理作用、禁忌倍以上五倍以下罚金
证、注意事项
2
D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药，药物相互作用 E.规格、有效期 第23题 对药品商品名称的管理要求是
A.与通用名称之间应有一定空隙，不得连用，通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2
B.不须用中文显着标示 C.药品商品名是企业的无形资产，不需要审报批准 D.必经省级药监部门批准后方可使用
&nbs; E.必经工商行政管理部门批准后方可使用 第24题 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
A.处理药品质量事故的依据
B.加强药品监督管理的依据
C.指导合理用药的依据 D.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据 第25题 “药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额 A.20000万元以上，
5000～20000万元，5000万元以下
B.20000万元以上，
3000～20000万元，3000万元以下
C.2000万元以上，300～2000万元，300万元以下
D.1000万元以上，500～1000万元，500万元以下 E.1000万元以上，100～1000万元，100万元以下 第26题 以下对药品销售的有关管理不正确的是A.不得采用有奖销售方式 B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放
D.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定 E.不得采用开架自选销售的方式
第27题 以下与GMP的规定不相符的是
A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第28题 下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是 A.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C.医疗机构制剂配 D.豹骨 制管理文件包括配制规程和标准操作规程 E.*苓
及配制记录
第31题 “价格法” D.每批制剂均应有规定，违反明码标价规一份能反映配制各个定的，责令改正，没收环节的完整记录。由操违法所得并处 作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字 A.十万元以下罚款 E.洁净室内安装的 B.五万元以下罚款 水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污 C.一万元以下罚款 染，100级洁净区内不得设地漏
D.五千元以下罚款
第29题 申请注册 E.违法所得五倍以药品可同时申请为非下罚款
处方药的情况是 第32题 “广告法” A.经SFDA确定的规定，药品广告可以含非处方药改变适应症、有的内容是
给药剂量和途径，而不改变剂型的药品 A.不科学的表示功效的断言或者保证的 B.经SFDA确定的非处方药改变剂型，而 B.与其他药品的功不改变适应症、给药剂效和安全性比较 量以及给药途径的药品
C.注明“按医生处方购买和使用” C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和 D.说明治愈率或者适应症，而不改变给药有效率的
剂量以及给药途径的药品
E.利用医药科研单位，学术机构及专家的 D.经SFDA确定的名义和形象证明的 非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂 第33题 经营者提型和适应症的药品 供商品或者服务有欺诈行为，应当按照消费 E.经SFDA确定的者的要求增加赔偿其非处方药改变剂型和受到的损失，增加赔偿剂量，而不改变适应症的金额为
和给药途径的药品 A.消费者购买商品 第30题 以下属于的价款或接受服务的国家二级保护野生药费用的五倍 材物种的中药材是 B.消费者购买商品 A.麝香 的价款或接受服务的费用的四倍
B.龙胆 C.羚羊角
3
C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍 D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍 E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍 第34题 生产、销售假药行为的鉴定机关是 A.省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门 D.国家技术监督管理部门
E.国家工商管理局 第35题 以下关于伦理委员会的说法错误的是 A.其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
B.至少由六人组成，并有各方面的委员
C.应有从事非医药相关专业的工作者 D.应有法律专家 E.除了医药专家，应有来自其他单位的委员 第36题 新药是指 A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.我国未生产销售的药品
E.未曾收载入国家药品标准的药品
第37题 互联网药品信息服务是指
A.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务 B.通过互联网向用户提供药品服务活动
C.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活动D.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动 E.通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料）信息的服务活动
第38题 “城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法”规定，以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是
A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂
B.主要起营养滋补作用的药品
C.非抢救用血液制品、蛋白制品
D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
第39题 医疗器械说明书可以包含的内容是 A.已灭菌产品应注明“已灭菌”
B.疗效最佳，保证治愈 C.保险公司保险，无效退款
D.完全无毒副作用 E.产品最科学、最先进
第40题 执业药师 C.微观药事管理 的职业道德准则不含 D.药事管理的依据 A.只接受公正、公E.药事
平、合理的职业报酬 第44题 与药品的 B.开展社区药学保安全、有效和经济、合健服务
理、方便、及时使用相关的活动是 C.掌握使用现代社会最优、最进步的专业 A.药事管理 知识和技术为病人提供服务
B.宏观药事管理 D.要能为整体药学 C.微观药事管理 事业带来荣誉，发展和提高
D.药事管理的依据 E.以病人为本，以健康为本，一切执业活动 E.药事
围绕病人健康展开 第45题 药品在规 B 型题： 定的储藏条件下，在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂 第41题 国家与政学，安全性、有效性指府的药事管理是 标稳定的指标是药品质量的
A.药事管理
A.均一性指标
B.宏观药事管理
B.化学指标
C.微观药事管理
C.稳定性指标
D.药事管理的依据E.药事
D.有效性指标 第42题 职业道德 E.安全性指标 范畴的自律性管理是属于
第46题 药品活性成份在每一单位（片、 A.药事管理 粒、瓶、支、袋）药品中的物理、化学、生物 B.宏观药事管理 药剂学，安全性、有效性等指标的等同程度 C.微观药事管理 的指标是药品质量的 D.药事管理的依据 A.均一性指标 E.药事
B.化学指标 第43题 药事组织 C.稳定性指标 的药事管理是 D.有效性指标
A.药事管理
E.安全性指标
B.宏观药事管理
4
第47题 药品活性成份化学、生物化学特性变化等指标是药品质量的 A.均一性指标 B.化学指标 C.稳定性指标 D.有效性指标 E.安全性指标
第48题 通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动实行强制性管理是药品监督管理的 A.权威性原则
B.目的性原则 C.方针性原则 D.限制性原则 E.方法性原则
第49题 必须正确处理各种矛盾关系，否则将背离目的性、方针性和限制性原则的是药品监督管理的 A.权威性原则 B.目的性原则 C.方针性原则 D.限制性原则 E.方法性原则
第50题 必须依法、守法，不允许超越法律授权执法是药品监督管理的 A.权威性原则 B.目的性原则 C.方针性原则 D.限制性原则
E.方法性原则
第51题 连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是 A.乙类OTC批发企业 B.零售乙类OTC普通商业企业
C.连锁超市销售乙类OTC
D.甲类OTC零售企业 E.甲类OTC批发企业 第52题 必须具有“药品经营许可证”，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售的是
A.乙类OTC批发企业 B.零售乙类OTC普通商业企业
C.连锁超市销售乙类OTC
D.甲类OTC零售企业
E.甲类OTC批发企业
第53题 必须经当地地市级以上药监部门核发准销标志的，应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是
A.乙类OTC批发企业 B.零售乙类OTC普通商业企业
C.连锁超市销售乙类OTC
D.甲类OTC零售企业 E.甲类OTC批发企业 第54题 药品销售实行 A.政府指导价
B.自主定价 A.营养制剂 C.明码标价 B.急救、抢救期间所需药品 D.单独定价
C.中药饮片
E.药品价格 D.“甲类目录”的药 第55题 治疗周期品
和治疗费用明显低于其他企业生产的药品 E.“乙类目录”的药政府定价的是可以申品
请实行
第59题 按基本医 A.政府指导价 疗保险的规定支付所发生的药品费用是
B.自主定价
A.营养制剂
C.明码标价 B.急救、抢救期间所
D.单独定价 需药品 E.药品价格 C.中药饮片 第56题 实行市场 D.“甲类目录”的药调节价的药品取消流品
通差异控制，由经营者 E.“乙类目录”的药 A.政府指导价 品
B.自主定价 第60题 先由参保人员自付一定比例再 C.明码标价
按基本医疗保险的规定支付所发生的药品 D.单独定价
费用是 E.药品价格 A.营养制剂 第57题 药品经营 B.急救、抢救期间所者要遵循公平、合法和需药品 诚实信用的原则制定 C.中药饮片 A.政府指导价 D.“甲类目录”的药 B.自主定价 品
C.明码标价 E.“乙类目录”的药品
D.单独定价 第61题 各统筹地 E.药品价格 区要根据当地实际可适当放宽使用范围的是
第58题 除基本治疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医 A.营养制剂
疗保险的规定支付所发生的药品费用是
5
B.急救、抢救期间所需药品
C.中药饮片 D.“甲类目录”的药品 E.“乙类目录”的药品 第62题 经营药品的专营企业或者兼营企业是 A.药品经营企业
B.药品批发企业 C.药品零售企业
D.药品生产企业 E.药品使用单位 第63题 将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是
A.药品经营企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品生产企业 E.药品使用单位 第64题 生产药品的专营企业或者兼营企业是 A.药品经营企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品生产企业 E.药品使用单位
第65题 药品经营企业对药品出入库必须执行 A.检查验收制度
B.检查制度
C.保管制度 D.质量保证制度 E.质量检验制度 第66题 药品经营企业必须制定和执行药品 A.检查验收制度
B.检查制度
C.保管制度
D.质量保证制度
E.质量检验制度 第67题 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货
A.检查验收制度 B.检查制度 C.保管制度 D.质量保证制度 E.质量检验制度 第68题 由省级药品监督管理部门负责组织认证的是 A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
第69题 由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是 A.GAP B.GLP C.GCP
D.GMP E.GSP
第70题 药物的非临床安全评价研究机构应遵守 A.GAP B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第71题 中药材种植单位必须执行 A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
第72题 承担药品质量监督检验工作的是
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构 第73题 批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是 A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构 第74题 对药品生产（经营）企业发放“营业执照”的是 A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构 第75题 批准药品生产并发给药品批准文号的是
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构 第76题 违反“药品管理法”和实施条例有关药品价格管理规定的应
A.按价格法处罚
6
B.按无证经营处罚 C.按销售假药处罚 D.按销售劣药处罚 E.按广告法处罚 第77题 擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方均应 A.按价格法处罚 B.按无证经营处罚 C.按销售假药处罚 D.按销售劣药处罚 E.按广告法处罚 第78题 未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应
A.按价格法处罚 B.按无证经营处罚 C.按销售假药处罚 D.按销售劣药处罚 E.按广告法处罚 第79题 医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应 A.按价格法处罚 B.按无证经营处罚 C.按销售假药处罚 D.按销售劣药处罚 E.按广告法处罚 第80题 “药品生产（经营）许可证”和“医药产品注册证”的有效期是 A.10年
B.5年 C.3年 D.1年 E.6个月
第81题 药品批准文号、医疗产品注册证和进口药品注册证申请再注册的期限是有效期届满前 A.10年 B.5年 C.3年 D.1年 E.6个月
第82题 以暴力、威胁方法阻碍各级人民代表依法执行代表职务的是
A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金 B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
第83题 销售不符合保障人体健康的国家标准，行业标准的医用卫生材料对人体健康造成严重危害的是 A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
B.处三年以上十年 A.处三年以下有期以下有期徒刑，并处销徒刑、拘役、管制或者售金额百分之五十以罚金
上二倍以下罚金 B.处三年以上十年 C.处十年以上有期以下有期徒刑，并处销徒刑、无期徒刑或者死售金额百分之五十以刑，并处销售金额百分上二倍以下罚金 之五十以上二倍以下罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 D.处五年以下有期刑，并处销售金额百分徒刑，并处销售金额百之五十以上二倍以下分之五十以上二倍以罚金
下罚金
D.处五年以下有期 E.处二年以下有期徒刑，并处销售金额百徒刑或者拘役，并处或分之五十以上二倍以者单处销售金额百分下罚金
之五十以上二倍以下罚金
E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或 第84题 生产、销者单处销售金额百分售假、劣药，对人体健之五十以上二倍以下康造成严重危害的是 罚金
A.处三年以下有期 第86题 仅限供应徒刑、拘役、管制或者县以上主管部门指定罚金
的医疗单位使用，购买时应持“精神药品购用 B.处三年以上十年卡”向指定的经营单位以下有期徒刑，并处销购买的是 售金额百分之五十以上二倍以下罚金 A.安那度尔 C.处十年以上有期 B.司可巴比妥 徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分 C.苯巴比妥 之五十以上二倍以下罚金
D.氢溴酸后马托品 D.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百 E.深海鱼油 分之五十以上二倍以下罚金
第87题 可供各医疗单位使用，医药部门 E.处二年以下有期应凭盖有医疗单位公徒刑或者拘役，并处或章的医生处方零售的者单处销售金额百分是
之五十以上二倍以下罚金
A.安那度尔
第85题 生产者、 B.司可巴比妥
销售者在产品中掺杂、掺假、以假充真、以次 C.苯巴比妥
充好，销售全额五万元以上不满二十万元的 D.氢溴酸后马托品
是
E.深海鱼油
7
第88题 医疗单位购用需持有“麻醉药品购用印鉴卡”，危重病人凭“麻醉药品专用卡”到指定单位开方配药的是 A.安那度尔 B.司可巴比妥 C.苯巴比妥 D.氢溴酸后马托品 E.深海鱼油
第89题 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是
A.安那度尔 B.司可巴比妥 C.苯巴比妥 D.氢溴酸后马托品 E.深海鱼油
第90题 按处方药管理的是
A.戒毒辅助药品 B.戒毒治疗药品 C.一类戒毒药 D.二类戒毒药 E.三类戒毒药
第91题 按非处方药管理的是
A.戒毒辅助药品 B.戒毒治疗药品
C.一类戒毒药
D.二类戒毒药
E.三类戒毒药
第92题 做为指南性标志的绿色椭园形底阴文的专有标识是
A.药品的通用名称 B.药品的商品名称 C.药品包装、标签及说明书
D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 第93题 以红色椭园形底阴文的专有标识的是 A.药品的通用名称 B.药品的商品名称 C.药品包装、标签及说明书
D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 第94题 所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是
A.药品的通用名称 B.药品的商品名称 C.药品包装、标签及说明书
D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 第95题 必须用中文显著标示，与商品名称用字的比例不得小于1∶2，其间应有一定空隙，不得连用的是 A.药品的通用名称 B.药品的商品名称 C.药品包装、标签及说明书
D.甲类非处方药 C.进口分装药品的包装、标签
E.乙类非处方药 D.经批准异地生产 第96题 应标明原的药品的包装、标签 生产国家或地区企业名称、生产日期批号、 E.同一企业、同一药有效期及国内分装企品的相同规格品种 业名称等的是 第99题 还应标名 A.药品最小销售单集团名称、生产企业、元
生产地点的是 B.进口药品的包装 A.药品最小销售单标签
元
C.进口分装药品的 B.进口药品的包装包装、标签
标签
D.经批准异地生产 C.进口分装药品的的药品的包装、标签 包装、标签
E.同一企业、同一药 D.经批准异地生产品的相同规格品种 的药品的包装、标签 第97题 应标明“进 E.同一企业、同一药口药品注册证号”、“医品的相同规格品种 药产品注册证号”、生产企业名称等的是 第100题 医疗预防保健机构发现的严重、 A.药品最小销售单罕见或新的不良反应元
病例，应先经医护人员诊治和处理，并 B.进口药品的包装标签
A.集中报告 C.进口分装药品的 B.随时报告 包装、标签
C.快速报告（15个 D.经批准异地生产工作日内） 的药品的包装、标签 D.越级报告 E.同一企业、同一药品的相同规格品种 E.逐级、定期报告 第98题 其包装、 第101题 严重或罕标签的格式及颜色必见的药品不良反应 须一致，不得使用不同的商标的是 A.集中报告 A.药品最小销售单元
B.随时报告 B.进口药品的包装 C.快速报告（15个标签
工作日内） D.越级报告 8
E.逐级、定期报告 第102题 药品生产企业收集的本企业上市5年以内的药品可疑不良反应病例要按季度 A.集中报告 B.随时报告
C.快速报告（15个工作日内）
D.越级报告 E.逐级、定期报告 第103题 药品批发企业的购进记录、销售记录应 A.保存五年 B.保存三年 C.保存二年
D.保存至药品有效期限一年，不得少于二年 E.保存至药品有效期限一年，不得少于三年 第104题 药品批发企业的退货记录应 A.保存五年 B.保存三年 C.保存二年
D.保存至药品有效期限一年，不得少于二年 E.保存至药品有效期限一年，不得少于三年
第105题 药品零售企业销售特殊管理药品的处方应 A.保存五年 B.保存三年 C.保存二年
D.保存至药品有效期限一年，不得少于二年 E.保存至药品有效期限一年，不得少于三年 第106题 药品零售企业的购进记录应 A.保存五年 B.保存三年 C.保存二年
D.保存至药品有效期限一年，不得少于二年 E.保存至药品有效期限一年，不得少于三年 第107题 中型药品批发和零售连锁企业仓库设置的验收养护室其面积不小于 A.20平方米 B.40平方米 C.50平方米 D.100平方米 E.150平方米
第108题 大型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室的面积不小于 A.20平方米 B.40平方米 C.50平方米 D.100平方米 E.150平方米
第109题 小型药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室其面积不小于 A.20平方米 B.40平方米
C.50平方米 产周期内生产的均质产品为
D.100平方米
A.固体制剂的一批
E.150平方米
B.液体制剂的一批
第110题 在一定时间间隔内生产的在规 C.注射剂的一批 定限度内的均质产品为
D.粉针剂的一批 A.固体制剂的一批 E.连续生产的原料药的一批
B.液体制剂的一批 第114题 被列基本 C.注射剂的一批 医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名 D.粉针剂的一批 称采用药典名的是 E.连续生产的原料 A.各类药品中的果药的一批
味制剂、口服泡腾剂 第111题 以灌装 B.国家医保药品目（封）前经最后混合的录
药液所生产的均质产品为
C.医保“甲类目录”药品
A.固体制剂的一批 D.医保“乙类目录” B.液体制剂的一批 药品
C.注射剂的一批 E.中药饮片 D.粉针剂的一批 第115题 由国家统一制定，各地不得调整 E.连续生产的原料的是
药的一批
A.各类药品中的果 第112题 在成型或味制剂、口服泡腾剂 分装前使用同一台混合设备一次混合量所 B.国家医保药品目生产的均质产品为 录
A.固体制剂的一批 C.医保“甲类目录”药品
B.液体制剂的一批 D.医保“乙类目录” C.注射剂的一批 药品
D.粉针剂的一批 E.中药饮片 E.连续生产的原料 第116题 省级医保药的一批
部门可依当地经济水平、医疗需求和用药习 第113题 以同一批惯适当调整，增加和减原料药在同一连续生
少品种数受到一定限制的是
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A.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 B.国家医保药品目录 C.医保“甲类目录”药品 D.医保“乙类目录”药品 E.中药饮片
第117题 其组织、制定工作由国家劳动保障部门负责的是
A.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 B.国家医保药品目录
C.医保“甲类目录”药品 D.医保“乙类目录”药品 E.中药饮片
第118题 以病人为中心，实行人道主义是当今中外的
A.药学职业道德的根本宗旨
B.药学职业道德的基本特点
C.药学职业道德的传统的精华
D.药学职业道德的规范 E.药学职业道德的权利 第119题 全心全意为人民服务是
A.药学职业道德的根本宗旨
B.药学职业道德的基本特点
C.药学职业道德的传统的精华
D.药学职业道德的规范
E.药学职业道德的权利 第120题 以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务是 A.药学职业道德的根本宗旨
B.药学职业道德的基本特点
C.药学职业道德的传统的精华
D.药学职业道德的规范 E.药学职业道德的权利 X 型题：
第121题 属于宏观药事管理的有
A.医疗保险用药与定点药店管理
B.基本药物管理和药品储备管理
C.药品价格管理 D.药品监督管理 E.药品经营质量管理 第122题 药品质量的含义是
A.药品质量的各项指标均合格
B.化学指标和物理指标合格即可
C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格 D.即是药品的含量 E.除与药品含量有关外，还与药品包材、标签、使用说明书、广告等有关 第123题 执业药师管理的内容包括
A.执业药师监督查 D.利用有效、经济、处
方便的远程教育手段组织实施部分执业药 B.执业药师继续教师继续教育必修选修育管理
内容
C.执业药师注册管 E.秉承服务宗旨，发理
挥协会组织的职能，开展维权、自律、服务、 D.药事组织许可证协调等方面工作 制度
第126题 在国家定 E.执业药师注册资价原则指导下由省级格认证
价格主管部门定价的药品是
第124题 WHO药品命名的原则是 A.处在新药保护期内一、二类新药 A.药品名称科学易懂
B.列入“国家基本医疗保险药品目录”的乙 B.药品名称读音应类药品
情晰易辨，避免与已经使用的药品相似 C.列入“国家基本医疗保险药品目录”民族 C.属于同一药效类药品
别的药物，其名称应力求用适当的方法使之 D.中药饮片 显示这一关系 E.医院制剂 D.一般不采用易令病人从解剖学、生理 第127题 以下叙述学、病理学和治疗学角为正确的是
度猜测药效的名称 A.外配处方要有药 E.药品名称有助于师审核签字，并保存两患者合理用药 年以上备查 第125题 中国执业 B.外配处方必须由药师协会的主要工作定点医疗机构医师开内容是
具有医师签名和定点医疗机构盖章 A.在执业药师继续教育管理，运作方面、 C.对外配处方要分负责拟订全国执业药别管理、单独建帐 师继续教育指导大纲 D.统筹地区社保经 B.遴选、确认、公布办机构在获得定点资执业药师继续教育年格的零售药店范围内度必修内容和面向全确定零售药店、统发定国的选修内容 点零售药店标牌 C.组织专家按大纲 E.统筹地区社保经要求评估执业药师继办机构与定点零售药续教育培训教材，根据店签定的协议有效期需要编写有关培训教为1年
材
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第128题 药品标签必须印有规定标志的药品是 A.非处方药 B.外用药
C.麻醉药和精神药 D.医疗用毒性药品 E.放射性药品
第129题 依“药品管理法”和“实施条例”规定的处罚幅度内从重处罚的是 A.生产、销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的 C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的 D.生产、销售使用假、劣药，经处理后重犯的 E.擅自动用查封、扣押药品的
第130题 为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括
A.设立不超过5年的监测期
B.在监测期内，可批准其他企业生产
C.在监测期内，不得批准其他企业生产
D.在监测期内，可批准进口
E.在监测期内，不得批准进口
第131题 依“药品管理法”和“实施条例”可以收费的行政行为有
A.实施强制性检验 B.实施药品审批检验 C.进行药品认证 D.进行药品注册 E.核发证书
第132题 以下必须经国家药监局批准才能使用的是 A.通用名 B.药品的内包装 C.商品名
D.药品的包装、标签、说明书内容
E.医院制剂的内包装 第133题 药品广告的规则有
A.广告监督管理规则 B.前置性审查规则 C.广告发布规则 D.媒介限制规则 E.内容限制规则 第134题 国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是 A.中药片剂 B.放射性药品
C.国家规定的生物制品 D.注射剂 E.新药
第135题 依“GCP”规定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有
A.应在参加临床试 B.医疗机构不得使验的医疗机构内成立用未经注册、无合格证伦理委员会
明、过期失效或者淘汰的医疗器械
B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委 C.医疗器械经营企员会审议同意并签署业不得经营未经注册、批准意见后方能实施无合格证明、过期、失C.在试验进行期间，试效或者淘汰的医疗器验方案的任何修改均械
应经伦理委员会批准方能执行
D.必须从合法的医疗器械生产和经营企 D.在试验中发生任业购进合格的医疗器何严重不良事件，均应械
向伦理委员会报告 E.对购进的医疗器 E.伦理委员会对临械必须验明产品合格床试验方案的审查意证明
见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中 第138题 依“计量参与临床试验者不投法”使用不合格的计量票
器具或者破环计量器具准确度，给国家和消 第136题 有关新药费者造成损失，将 技术转让的说法正确的是
A.责令赔偿损失 A.接受新药技术转 B.责令停止使用 让的企业不得对该新药进行再次转让 C.可处罚款 B.监测期内的药品，不得进行新药技术转 D.责令停止使用，可让
并处罚款
C.新药技术转让是 E.没收计量器具和指新药证书持有者，将违法所得
新药生产技术转给药品生产企业，并由其申 第139题 按照“反请生产该新药的行为 不正当竞争法”规定，属于不正当竞争行为 D.转让方是持有新有
药证书且尚未取得药品批准文号的机构 A.处理有效期即将到期的药品
E.对已取得批准文号的企业也可以同时 B.以排挤竞争对手转让该新药
为目的，低于成本价销售商品
第137题 以下对医疗器械经营企业和医 C.利用广告对商品疗机构的说法正确的质量制作成分，性能等是
作引人误解的宣传 A.医疗机构对一次 D.利用财务或其他性使用的医疗器械不手段进行贿赂以销售得重复使用
或购买商品
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E.季节性降价，低于成本价销售商品
第140题 执业药师应履行的责任是
A.审核监督医师处方，管理处方调配、销售或供应过程，保证处方药调配、销售和供应工作的质量
B.指导甲类非处方药的购买、销售和使用，保证安全、有效、经济、合理用药 C.向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询，指导其安全、有效、经济、合理地使用药品
D.开展用药调查及药品利用评价
E.宣传药品、保健知识和有关法律知识（试题2完） A型题答案： 1. D 21. C 2. C 22. D 3. E 23. A 4. A 24. E 5. B 25. A 6. A 26. E 7. C 27. C 8. D 28. B 9. E 29. B 10. B30. A 11. A 31. D 12. C 32. C 13. B 33. E 14. A 34. A 15. C 35. B
16. E 36. C 17. A 37. E 18. C 38. D 19. D 39. A 20. B 40. B B型题答案： 41. B 61. B 42. A 62. A 43. C 63. C 44. E 64. D 45. C 65. B 46. A 66. C 47. B 67. A 48. C 68. E 49. E 69. D 50. D 70. B 51. C 71. A 52. D 72. E 53. B 73. C 54. C 74. A 55. D 75. D 56. B 76. A 57. E 77. C 58. C 78. B 59. D 79. D 60. E 80. B 81. E 101. B 82. A 102. A
83. D 103. E 84. B 104. B
85. E 105. C
86. B 106. D
87. C 107. B
88. A 108. E
89. D 109. C
90. B 110. E
91. A 111. B
92. E 112. A
93. D 113. D
94. C 114. E 95. A 115. C 96. C 116. D 97. B 117. B 98. E 118. C 99. D 119. A 100. C 120. B C型题答案： 121. ABCD 122. AE 123. ABCE 124. BCD 125. ABCDE 126. BCDE 127. ABCDE 128. ABCDE 129. ABCDE
130. ACE 131. ABCDE 132. BCD
133. BCDE
134. BCD
135. ABCDE
136. ABCD
137. ABCDE
138. ACE
139. BCD
140. ABCDE
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