浅谈实验动物管理法制化建设问题及对策

７８　Ｃｏｎｔｉｎｕｉｎｇ　ＭｅｄｉｃａｌＥｄｕｃａｔｉｏｎ，Ｎｏｖｅｍｂｅｒ．２ｏ１６．ＶｏＬ　３Ｏ，Ｎｏ．１１　与原理、实验步骤与结果，分析与讨论三部分。其中第一部分可　验课程教学中，针对七年制临床专业学生的特征，对他们进行观察、　简单明了；第二部分要求实验步骤尽量详细，特别是不成功的实　操作、分析等诸多方面能力的培养，使他们具有发现问题、解决　验，在操作步骤上是否有偏差，实验结果要实事求是，数据原始，　问题的能力；具有不断探索、创新的能力，为将来从事临床及科　不能出现改动的现象，培养学生严谨的科学态度和实事求是的作　研工作打下坚实的基础，培养出临床与科研兼备的复合型人才。　风；第三部分是实验报告中最重要的部分，我们要求学生对实　验过程中出现的问题进行分析，针对每个实验我们也提出一些　探索性问题，引导学生进行分组讨论，在讨论的过程中允许学　参考文献　［１】　冯作化．医学分子生物学　北京：人民卫生出版社，２００５：卜２．　生利用课外查阅的资料进行知识补充，也可以登录学校图书馆　［２］　刘畅．以学生为主体的医学分子生物学实验课教学Ｕ］．长治学院　利用数据库进行最新的文献检索，从而培养学生分析问题、解　决问题的能力。　学报，２０１５，３２（２）：８２—８４．　［３］　殷冬梅，周亚军，王新，等．医学本科生分子生物学实验教学　体会卟山西医科大学学报（基础医学教育版），２００５，７（３）：　２９４－２９６．　总之，七年制临床专业的医学教育目的是培养高能力、高素　质的医学专业人才。医学分子生物学实验教学内容设置直接影响　学生对分子生物学的理解，对培养其科学作风和科学思维能力，　建立研究问题的科学方法十分重要［５］。因此在医学分子生物学实　【４］　朱慧芳，卜友泉．医学分子生物学实验教学体会　基础医学教　育，２０１３，１５（１２）：１０７８—１０７９．　【５ｊ　任凯，成凡．医学院校研究生分子生物学实验教学实践与探索ｕＩ　ｌ中国医学教育技术，２０１４，２８（３）：３２３—３２５　［收稿日期：２０１６—１０—２０１　浅谈实验动物管理法制化建设问题及对策　张妍霞，倪艳波，盖立起，高佳佳　规章、地方性法规及其他规范性文件立法层级不高，内容不够细化，　【摘要】从目前我国实验动物管理现状入手，剖析实验动物管理存在问　题及对实验动物管理进行法制化建设的重要意义。通过与西方发达国　家实验动物管理的相关法律法规进行比较，提出完善我国实验动物管　理法制化建设的对策和思路。　【关键词】实验动物；管理；法制化；对策　实验动物管理的现状依然不容乐观。　１．２实验动物标准和实验动物监管体系亟需完善　１９９４年国家质监局颁布的《实验动物国家标准》确立了对　实验动物质量实行标准化管理。但目前仍有部分实验动物缺乏　标准，个别实验动物生产企业存在以低成本普通动物充当实验　动物现象翻。实验动物质量不合格，将严重影响实验结果的准确　性和可靠性。　１．３．实验动物福利制度有待进一步完善　２００６年科技部颁布的《关于善待实验动物的指导性意见》是　我国首部关于实验动物福利的立法，但是立法层级较低，未能有　效发挥作用，现实中仍有不顾动物伤痛、残忍虐待动物现象发生闭。　１．４实验动物废弃物管理制度不健全　【中图分类号】Ｇ６４２　４２３　【文献标志码ｌ　Ａ　【文章编号】１００４－６７６３（２０１６）１　１—００７８—０２　ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ　ｉｓｓｎ．１００４—６７６３．２０１６．１１．０４５　实验动物被称为“活的精密仪器”，在生命科学领域起着不　可替代的重要作用。加强实验动物管理法制化建设，对我国经济　社会发展、人民生命健康及生命科学技术进步具有重要的理论和　现实意义。　１实验动物管理现状及存在问题　１．１实验动物管理立法层级不高、内容有待细化　１９８８年颁布的《实验动物管理条例》是我国唯一一部关于实　验动物管理的国家行政法规，然而经过２０多年的时代变迁，该条　在医学验中，实验动物可用来复制多种人类疾病，废弃的实　验动物可能带有大量致病菌与病毒，若处置不善轻则污染环境，重　例中某些条款已明显滞后，不符合时代发展的要求，也不适应实　则严重危害人们身体健康。当前，对实验动物废弃物的管理仍是实　　验动物管理工作的实际需要［１］。近年来，国家科技部等部门出台　验动物管理工作的薄弱环节，随意丢弃废弃物的现象时有发生。的实验动物管理规范标准，以及各省出台的实验动物管理法规，　进一步为实验动物管理法制化建设提供了法律依据，但这些部门　１．５缺乏专业化的实验动物从业人员　有些实验动物的实验操作人员没有相关专业的技术背景，没　有经过系统培训，实验人员操作不规范将直接影响实验结果准确　性。　作者简介：张妍霞（１９８２一），女，助理实验师，主要从事教学科研管　理工作。　２　实验动物管理法制化建设的意义　１实验动物管理法制化建设是依法治国的必然要求　作者单位：滨州医学院基础医学院教学科研办公室，山东烟台２６４００３　２．基金项目：滨州医学院人文社会科学基金资助项目（ＢＹ２０１４ＳＫ０１）　当前我们正在建设社会主义法治国家，依法治国要求我们的　继续医学教育２Ｏ１６－Ｗ１１两第３０卷第’１．ｇｑ　７９　．各项　作都要有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。然而．　法》，专门对实验动物管理，包括环境设施设备、动物饲养、动　日前针对实验动物管理的法律体系不尽完善，监督手段薄弱，处　物实验、人才培训等方面进行法律规范现行的行政法规、部¨　罚缺乏力度，制约ｒ实验动物管理＿Ｉ　作和生命科学技术水平的进　规章、地方性法规及其他规范性文件也要侬据法律的规定进行修　步和发展。对实验动物管理进行更高层级的　法．进一步完善我　订和完善，不能与法律相违背　同实验动物行业法制化建设势在必行　２．２实验动物管理法制化建设是确保生命科学研究数据准确的重　要保障　４．２建立完善实验动物标准和质情监督榆验体系　实验动物标准化是法制化建设的基础一我同心　快建立令罔　统一的实验动物生产标准、质量标准、使川标准，斤完善质艟监　实验动物在生命科学研究领域如医学基础研究、药物研究及　督检验体系，『蛾子社会公众，特别是非政府民间组坌｝＝｛监督权，以　　疾病发生与防治手段研究等方面有着不可替代的作用，是生命科　此规范实验动物生产及　用，保证生命科学研究数据准确可锥、学研究的基￣ｌｔｌ，＊ｎ支撑。对实验动物实行严格、规范的法制化管理．　对于保障研究数据准确、打破ＩＲ）Ｉ－技术壁垒限制、促进生命科学　研究发展具有重要意义＿ｄ　Ｊ。　４．３完善实验动物福利立法　我同实验动物福利立法与发达国家相比还有不少差距，完善　实验动物福利立法，引入国际Ｊｚｘ，ｔ实验动物福利普遍采刚的３Ｒ原　２．３实验动物管理法制化建设是维护社会主义市场经济秩序、消　则（减少、优化、替代）　，既符合人与自然和谐卡ｆ＝Ｉ处的要求，也　除公共卫生安全隐患的有效手段　是顺应国际趋势、促进经济发展的需要。　实验动物监管体系不完善、废弃物管理制度不健全，不仅扰　４．４完善废弃物管理法律制度　乱了市场经济秩序，还严重影响公共卫生安全。卒十会主义市场经　现行实验动物管理制度巾未有对生产＿荇分类【Ｉ１］收实验动物废　２　３　４　５　６　　济是法制经济，对实验动物进行法制化管理，是维护市场经济秩序、　弃物的规定，应通过立法对实验动物废弃物的产生、运输、刚收、保障人民健康安全的必要途径　、　３国外实验动物管理立法比较　处置等各环节加以明确规定，实现“从摇篮到坟墓”全过程法律　约束，防止环境污染及危害安全事件发生。　西方发达国家高度重视实验动物在生命科学领域的重要作川．　４．５建立实验动物从业人员准人制度乖ｌＩ培圳体系　早在上世纪５０～７０年代就先后立法对实验动物进行法制化管理，　严格实验动物从业人员的准人条件，从业人员应有专业技术　近几十年又不断完善和改进　】，逐步通过立法确定实验动物管理　背景，进入行业前要进行职业培训执业后通过开展继续教育培　体制，明确实验动物标准，保障实验动物福利。日本有关实验动　ｉＪＩｌ￣ＪＥ、举办研讨会等形式对实验动物从业人员进行继续教育，提　　物管理的法规有３０多种，如《动物保护与管理法》、《兽医法》、《动　高从业人员业务水平。物实验的准则》、《实施医药品安全性实验的标准》、《实验动　物设施建筑和没备指南》等，动物实验管理南政府行政管理部门　和民间　体共同完成　Ｉ。美国通过制定标准、立法使实验动物管　理走上法制化轨道，１９６６年颁布的《动物福利法》、《濒临物种　保护法》，１９８５年颁布的《食品安全法》对动物福利作了规定　】。　英国是世界上对实验动物管理最严格的同家　．早在１８７６年就制　定了禁止虐待动物法，１９８６年又颁布了新的动物法，规定了许可　参考文献　徐龙进，陆承平，王可洲，等．山东省实验动物管理现状与思考　…医学动物防治，２Ｏｌ１．２７（４）：３３４—３３５，３３７　马广鹏关于加强我国实验动物管理的思考】Ｌｌｌ　ｅｅ国兽医杂志，　２｛）１３，４９（７）：９４一ｑｆ１．　乔兴旺．中国医学实验动物管理立法研究【『］科技管理研究，　２００９，２９（１ｏ）：７４—７６．８２．　证制度，内务部还颁布了《科研用动物居住和管理操作规程》、《繁　育和供膻单位动物居住和管理的操作规程》、《废弃物的管理操　作规程》等法规条例，形成了包括动物实验设施、实验者资格认定，　实验计划书审查等层级管理体制　’。　４完善实验动物管理法制化建设思路　４．１完善实验动物管理立法体系　本－Ｉ：１编辑部．规范实验动物管理，保障人类生命健康ＵＪ江苏科　技信息，２００９（４）：１—４　陶风雨，刘忠华，毕玉春，等．国内外实验动物管理体制及法规　条例的比较【Ｊ】＿实验动物科学，２ｆｌ１１，２８（４）：４６—５１．　李学秀．日本的实验动物管理——参加日本第５４届实验动物年　会之感受…．中国比较医学杂志，２（１Ｉ１８．１８（８）：８１—８２　杨果杰，田枫．欧美有关实验动物管理的法律法规与标；住　实　验动物科学与管理，２０Ｏ２，ｌｑ（３）：４２—４５　杨果杰，杨磊，浦野彻　１０本实验动物法制化管理状况［Ｊ１实验　动物科学与管理，２００５，２２（２）：２４—２７．　江霞，徐铭．实验动物福利与学生道德教育ｌｌ１ｌ上海畜牧兽医通　讯．２ｉ）ｔ．３（５）：４８—４９　由全国人民代表大会制定《动物保护法》，为实验动物管理　单行立法提供法律依据；南全同人大常委会制定《实验动物管理　【收稿日期：２０１６—０９一（Ｉ１１　‘　如何撰写论文的“讨论”　００　００　００　讨沦是论文中很重要的部分，其主要任务是探讨“结果”的意义。　究的方向和存在的主要问题　“讨论”的内容也以精简为原则．委能　讨论的主要内容包括：（１）主要的原理和概念；（２ｌ实验条件的优缺点；　讲清楚主要的论点，已经淡过的不宦在这一节里予以重复，不要仅　（３）本人结果与他人结果的异同，突出新发现、新发明；（４解释因果关　列国外文献资料，或仅罗列与本文无关的综述材料　在结论的问题【ｆｌ　系．说明偶然性与必然性；（５）尚未定论之处，相反的理论；（６）急需研　避免以假设来“证明”假设，以未知来说明未知，并依次循环推ｉ仑