医院药害事件处理应急救援预案

医院药害事件处理应急预案（试行）

为有效预防、及时控制和正确处置各类突发性药害事件，保障患

者的身体健康和生命安全，根据《山东省重特大安全事故应急救援预

案》，制定本预案。

一、基本原则

药害事件处理应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈

的方针，贯彻统一领导、快速反应的原则。

二、适用范围

本预案所称药害事件，是指突然发生，对患者造成严重损害的药

品质量事件、严重药品不良反应事件及其他突发药害事件。根据药害

事件的性质、危害程度及对社会的不良影响，将药害事件分为四级。

一级：特别重大药害事件。已经发生三人以上死亡，造成特别严

重社会影响的药害事件。

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二级：重大药害事件。已经发生一人以上死亡、或者三人以上重

伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他严重后果的药害

事件。

三级：较大药害事件。已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或

者其他严重后果的药害事件。

四级：一般药害事件。已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他

严重后果的药害事件。

三、应急指挥机构及职责

1、成立医院药害事件应急领导小组，由医院院长任组

长，分管业务的副院长任常务副组长，其他行政班子成员为副组长，

院办、医务科、药剂科、护理部、设备部、后勤部、保卫处、应急专

家组等部门领导为小组成员，成立药害事件调查专家组及医疗救治

组。

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2、应急领导小组组长职责：负责对本院药害事件应急处理工作的

统一领导和指挥，并组织、协调、检查和督促有关科室开展工作；负

责向县卫生局、食品药品监督管理局报告事故处理情况；由卫生行政

部门负责发布事故的重要信息。

3、应急领导小组成员职责：

（1）负责综合协调全院药害事件的预警和日常管理，督促、检查

和落实有关科室所需的准备工作；负责有关人员（包括病人家属）接

待、沟通工作；

（2）负责组织实施院应急领导小组的各项指令，提出应急处理建

议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题；负责信息的收

集、分析、事故评估和上报工作；

（3）负责会同医务科迅速组织开展药害事件原因调查，做出调查

结论，提出事故防范意见，并负责保障药害事件病人所需救治药品的

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供应；

（4）负责药害事件医疗设备的保障、维护；

（5）负责应急状态下的后勤支持，通信保障以及交通工具的调配

等；

（6）负责加强院内的安全保卫工作；事态严峻时，经应急领导小

组同意后可向辖区公安部门报告；

（7）负责药害事件病人的护理；负责组织有关专家对药害事件病

人进行救治；组织对药害事件的类别、性质、危害程度和涉及范围进

行科学的评估确认；

四、报告与处理

1、报告时限。药害事件发生后，事件发生科室应立即向医务科

和药剂科报告；接到报告后，医务科必须立即向本院药害事件应急领

导小组汇报，并组织药害事件专家调查组进行调查核实；对于二级以

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上（含二级）药害事件，应急领导小组接到报告后应在

1小时内向上

级主管部门报告；对于三级以下（含三级）药害事件，应急领导小组

接到报告后应当在 24小时内向上级主管部门报告。

2、报告内容。药害事件都必须有初次报告、动态报告和终结报

告。

（1）初次报告。初次报告在发现和得知事故后上报，主要内容包括：

药害事件发生的时间、科室、受害人数、临床症状及体征、抢救治疗

的基本情况；现场采取的措施和调查处理的工作进度；事件原因、性

质、发展趋势和潜在危害程度的初步判断；下步工作计划及建议。

事故发生初期无法按照分类标准确认类别等级时，报告上应初步判断

可能的等级。随着事故的续报，可根据调查情况核定事故等级并报告

主管部门：

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（2）动态报告。动态报告视药害事件进展情况可一次或多次报告，

主要内容包括：药害事件的发展与变化、处置进程、控制措施、药害

事件成因调查情况和阶段性结果、势态评估等。同时，对初次报告的

内容进行补充和修订；

（3）终结报告。主要内容包括：对药害事件的发生和处理结果情况

进行总结，分析其原因和影响因素，并提出今后对类似事件的防范和

处置建议。终结报告应在确认事故终止 10日内上报；

五、药害事件评估

应急领导小组接到药害事件报告后，应当立即组织相关科室工作人员

开展调查核实工作，对药害事件的类别、性质、危害程度和涉及范围

进行科学的评估确认。

六、药害事件通报

药害事件的对外报告和公布，由药剂科统一收集和管理，经本院药害

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事件应急领导小组组长批准后，由卫生行政部门负责向社会发布。

七、应急响应

1、先期处置。药害事件发生时，药害事件应急领导小组统一领导、协调、指挥应急处理工作，及时、主动、有效地进行处置，控制事态，并将事故和先期处置情况按规定报上级主管部门。

2、预案启动及终止。对于先期处置未能有效控制事态的突发事件，

经院药害事件应急领导小组组织有关专家评估确认后，对符合本预案

适用范围的一级、二级药害事件，立即报上级主管部门，并进行评估

确认，根据评估结果分别由相应级别的政府部门决定启动应急预案。

对于三级以下药害事件，由本院药害事件应急领导小组决定应急预案

的启动。应急预案启动后，药害事件应急领导小组及各成员部门应当根据本预案所规定的工作要求，立即履行职责，紧急调集应急处理队伍、物资、交通工具以及相关的设施、设备，组织实施各项应急处理救治及预防措施，并随时将应急处理情况逐级上报。

药害事件应急处理工作结束后，药剂科应负责收集各参与部门撰

写的调查处理报告，并及时撰写总体调查处理报告。医务科还需对各

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部门的整改工作进行监督，及时跟踪处理情况。药害事件应急处理工作结束后，应急处理工作程序自行终止。

八、应急保障

1、医院负责建立包括临床医学、临床药学、护理学、心理学、

谈判学、媒体学等专家组成的药害事件应急处理专家团队，为应急处

理提供智力及技术支持。

2 、医院负责建立应急医疗卫生队伍，加强应急处理相关知识和

业务技能的培训和组织应急事故处理的演练。

九、工作责任

药害事件处理过程中，对组织不力，行动迟缓，玩忽职守，失职、渎

职的主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员，依法给予行

政处分，情节严重的，依法移送司法机关。

十、附则

1、我院在接到上级指派的药害事件应急救援任务时，可启动本预

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案。

2、本预案自印发之日起实施。

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