化妆品不合格品管理规定

化妆品不合格品管理规定

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文件名称 不合格品管理制度 程序文件 质量体系小组 文件编号 COP-08 版/次 A/0 文件类别 编 制 1.0目的

生效日期 审 核 20160901 黎利媚 页 数 批 准 4 于欣龙 建立不合格品管理制度包括反馈、标识、隔离、追溯、处理、返工或报废、纠正、记录等操作,有效控制不合格品，原辅材料、半成品及成品不恰当使用或流出，确保产品质量能符合客户需求。 2.0适用范围

本制度适用于本公司各种不合格品的控制，包括原料、包装材料、半成品、成品和退货产品等

各类不合格的控制。 3.0职责

3.1质管部: 负责制定《不合格品控制程序》及合格质量标准； 负责组织对重大不合格或不合格品的影响与处理程序； 负责定期对不合格品进行统计、分析和评审； 负责制定和批准返工方案、处理方案及处理建议。

3.2生产车间:负责对不合格在制品、半成品及成品进行标识、隔离; 负责按经审批后的不合格品处理方案进行处理； 负责不合格品的原因进行分析并积极预防纠正； 负责培训相关员工不合格品管理制度。

3.3仓储部: 负责原辅材料等不合格品的标识、隔离； 负责按经审批后的不合格品处理方案进行处理。 4.0内容

4.1来料不合格品控制

4.1.1来料经检验员检验不合格的，由检验员在相关检验记录上注明不合格后交质量管理部

门负责人批准。

4.1.2质管部责任检验员和责任仓管员根据《原料检验报告》或《包材检验报告》上异常审批结果对原料或包装材料进行处理，有以下几种处理办法:

a.拒收（退货）：检验员标识不合格标签，责任仓管员将其存放于不合格品区，并跟进实物退货。

b.挑选：检验员标识不合格标签，由本公司生产部或供应商派人进行挑选，挑选后由责任检验员进行全项目复检，合格部分由检验员签单仓管员将其存放于合格品区办理入库，不合格部分经检验员标识不合格标签后退还供应商。

c.特采（让步使用）：由仓管员将此物料存放于合格区，正常使用。 d.换货。

4.2 生产过程不合格品的控制（含原辅材料、半成品配制、半成品库存超期及半成品灌、包装全过程检验）

4.2.1生产使用过程中生产部自检或品管部专检发现批量较大之品质不合格原料或包装材料时发现单位须即时填写《质量事故处理报告单》报质管主管确认，退回仓库后由仓管员将其隔离并督促采购办理 相关退货或报废手续。

4.2.2 对检验员检验判定的不合格品，须挂上“不合格”标牌或其他不合格标识放置于不合格品区域，并专区存放 ，发现半成品不合格时须即时报质管部主管确认，经确认异常后品管部填写《不合格产品处理单》交技术主管调试返工方案， 经不合格的物料、中间产品和成品的处理最终应经质量负责人批准。

4.2.3半成品库存期超出3个时半成品仓管员须提请品管部进行超期重检，超期重检项目同半成品初检项目，检验若不合格则即时提报异常交技术开发部主管评价并提出处理意见。 4.3成品不合格品的控制

4.3.1入库成品不合格管理：质管部对判为不合格的成品进行标识，生产部将其隔离，若为包材异常质管部现场指导生产部返工；若为内容物异常，由质量管理部门会同生产部及责任部门对不合格品进行集中评审，填写“不合格品处理记录”，由质量管理部门提出处置意见，质量管理部门负责人批准。

4.3.2退货成品不合格管理：责任检验员检完退货后将退货检验结果如实填写于《产品返货报告表》，由在质管部主管确认并提出处置建议后上报厂长，由厂长审批处理方案，质管部、仓储部、生产部跟踪处理结果。

4.4不合格隔离

一旦发现任何不合格品，质管部须即时按《产品的标识和可追溯性控制程序》作出品质状态标识，负责保存或放置该不合格品部门须注意隔离存放，以防止处理前的误用。 4.5不合格程度分类

4.5.1严重不合格：经检验判定的批量不合格（批量50%以上）、连续重复发生的不合格、造成较大经济损失的不合格（损失5000元以上）、出现用户连续抱怨和投诉的不合格以及直接影响产品主要功能性能技术指标的不合格。

4.5.2 -般不合格：经检验判定个别或少量未造成较大经济损失且不直接影响产品功能性能技术指标的不合格。

4.6返工处理

4.6.1若产品需返工，返工后产品需要经过重新检验检查，合格后由质量负责人签字才能放行，保留返工产品的记录以表明返工产品符合成品质量要求，得到质量管理部门的放行。 4.6.2仍不合格则不可放行，并保留拒绝放行记录。 4.7不合格品的后续工作纠正和预防措施

4.7.1凡检验过程中发现的不合格品均由各工序检验人在各“检验记录”上进行记录，以便汇总分析，保留不合格品处理记录。

4.7.2质量管理部门每月对不合格品进行分类汇总，以确定产品的一次交验合格率。 4.7.3对于重大或经常性不合格的问题，应按照一定规则进行分类、统计、分析，如鱼骨图、柏拉图、直方图等（统计工具可参考 GB/Z 19027—2005 GB/T 19001—2000的统计技术指南），经过一段时间的统计，找寻主要类别的不合格品进行纠正和预防，找出源头，采取质量改进措施。

4.7.4对不合格品产生的原因需由质管部协助责任部门对其进行分析，明确责任，制定行之有效纠正措施，所采取措施的有效性由质量管理部门进行跟踪验证。 4.8 交付或开始使用后发现的不合格品

对于已交付后发现的不合格品，应按严重程度进行分析，由分管领导召集质量管理部门、技术开发部、采购部、生产部等相关部门进行原因分析，采取相应的纠正措施，销售部及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的合理要求。 5.0相关文件

5.2《产品标识及可追溯性控制程序》

6.0相关表单 6.1《不合格品处理报告 》 6.2《质量事故处理报告单》 6.3《质量异常统计分析报告》