探析ISO9001新版质量管理体系标准

作者：赖凤妍

来源：《科技风》2019年第05期

摘 要： 作为一种先进的管理标准，ISO9001新版质量管理体系立足于国际标准化组织发展的同时，促进全球质量管理向着更高水准的方向迈进。随着ISO9001新版质量管理体系标准的提出，细数ISO9001质量管理体系的发展历程不难发现，新版的质量管理体系标准存在的诸多的发展优势，顺应现阶段信息化社会发展的必然需要。为此，本文主要针对ISO9001新版质量管理体系标准展开深入探析，希望能够对ISO9001质量管理体系的研究带来积极影响。 关键词： ISO9001;新版;质量管理体系;标准

ISO9001质量管理体系2015版本的提出，使得全球质量管理的发展又迈向了一个新的台阶。ISO9001新版质量管理体系与旧版存在着明显的不同，在对于新版本ISO9001质量管理体系标准的学习中，我们不难发现ISO9001新版质量管理体系更能够顺应社会发展的实际需要，顺应信息化社会发展水平提升的必然要求，ISO9001新版质量管理体系标准更具有实效性价值。

一、风险性思维的具体体现

ISO9001新版质量管理体系标准与旧版最明显的不同体现在风险性思维方面，如果说ISO9001旧版标准是对风险思维的植入，那么ISO9001新版标准则是对风险性思维的具体化，风险理念在整个体系标准中都获得明显体现。风险在ISO9001质量管理体系中从大的方面讲主要是涉及生产、管理以及经营的诸多方面;在小的方面来讲主要是涉及策划、采购、风险设计以及监测的诸多内容。[1]旧版的管理体系背景下，企业中的检测检验机构对产品进行抽样检测的过程中，风险控制的体现较为薄弱，在此种背景的检测之下，所出具的检测报告难免存在瑕疵，也会造成自身检测报告的失效，为之后各项工作的开展带来不利影响。但是，在ISO9001新版质量管理体系标准提出的影响之下，风险思维贯穿于质量管理体系标准的始终，检测检验过程中导入风险思维，可以有效防止将不符合的评价为合格，把符合要求评为不合格。风险思维在信息化时代的影响之下更具有现实影响力，主要体现在企业发展的诸多方面，有利于企业发展中实现风险的识别，并尽量消除风险的不利影响，以实现企业的良性发展。 二、明确ISO9001新版质量管理体系标准的各项要求

企业发展中，将战略目标与发展目标充分的结合于一体，综合内外部影响的各项因素，创设良好的内部发展环境，内部环境的创设常常被定义为企业文化的发展方向，体现企业的价值观以及企业文化价值的最终体现，是作为企业生存中的灵魂地位存在。企业质量管理水平的提升受到ISO9001新版质量管理体系标准的印象影响深远，能够明确企业发展的价值体系，展开

标准化的制定内容。[2]而在ISO9001新版质量管理体系标准中，针对质量管理水平的提升以及经营质量的提升被赋予更高的发展内涵，以企业的领导力作为核心，强调了“领导能力”而不是领导者的日常作管理用。领导力意味着管理者需要基于企业环境，了解企业发展中的各项需要，为企业发展指明方向，并在企业内部得到沟通理解和形成共识，从而激发员工为企业创造价值的意愿，并使企业能够基于自身发展需求的基础上实现方面的协同共进。 三、满足时代发展的客观需要

ISO9001新版质量管理体系标准与ISO9001旧版标准相比，另一项重要的差别则是体现在顺应时代发展的相关方面，通过ISO9001新版质量管理体系标准中的“7支持”内容，能够看到7.1资源中的各项内容出现了变化，将资源整合为一。逐渐取代了传统资源中的细项内容，资源更具有整体性。除此之外，“成文信息”也逐渐向“文件化信息”发展方向相过渡，这种改变在一定程度上也体现出企业发展中的灵活性，相比较机械性的成文信息，文件化信息所要求的文件、记录不再需要固定的形式、格式和介质，企业可以更加灵活的设计自己的文件和记录，并为企业的发展不断增强生命力以及创造力。企业能够实现发展中的相关知识结构更新换代，并注重提升相关知识资源的整合能力，知识产权以及专业性论文更能够发挥出自身的影响力。[3]同时能够充分重视持续性改进的重要影响，明确了“顾客满意”的内涵就是听取顾客的声音，而不是简单的满意度调查，强调听取顾客声音的目的是增强顾客满意。这种改变能够使评价体系的制定更合理性，颠覆了顾客绝对领导的评价模式，彰显出评价的公平性。 四、结语

ISO9001新版质量管理体系标准能够顺应时代发展的客观需要，对其相关内容加以調整并提升管理体系标准，在推动版质量管理体系向前发展的同时，使其自身的管理优越性得以充分的彰显出来，提升企业产品质量，加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任，为推动企业发展带来积极影响。 参考文献：

[1]林少华，刘小飞，贾红亮，et al.应用ISO9001：2015质量管理体系标准在规模化奶牛场建立原料奶质量控制体系[J].中国奶牛，2018（2）.

[2]约翰E.杰克·韦斯特，查尔斯A.山弗兰尼，李文远.有效应用ISO9001：2015应当特别关注的重要因素 超越质量管理体系标准要求以确保组织运营的有效性[J].中国认证认可，2016（11）：27-29.

[3]朱建芳.高校ISO9001—2015标准质量管理体系的建立与实施——以广州航海学院为例[J].教育教学论坛，2018（17）.