聚乳酸相关产品主要用于药用辅料、生物医用材料。包括: ① 药物缓、控释制剂载体 ② 外科手术缝合线
③ 人工关节、骨科内固定板、骨螺钉 ④ 可降解防粘连膜
⑤ 组织工程支架——细胞培养、神经生长管
药物缓、控释制剂载体有:微球注射剂、可注射埋植剂、胶囊剂、片剂、膜剂、乳剂、微粉化制剂等主要释药组分。 目前,国内外科手术缝合线主要生产厂家有:
产品名称 医用可吸收缝合线(商品名:PGLA医用可吸收缝合线) 缝合针(带可吸收缝合线) 医用可吸收缝合线(带针) 聚乙醇酸可吸收缝合线(带针) 带无损缝针可吸收缝合线 带无损缝针可吸收缝合线 PDO可吸收缝合线 可吸收缝合线 PGLA医用可吸收缝合线 PGLA医用可吸收缝合线 生产厂家 上海天清生物材料有限公司 注册号 国食药监械(准)字2010第3650234号 国食药监械(准)字2005第3650285号 国食药监械(准)字2005第3650813号 国食药监械(准)字2008第3650696号 国药管械(试)字2000第302193号 国药管械(准)字2002第3651072号 国药管械(试)字2003第3050070号 国食药监械(准)字2007第3650433号 国食药监械(准)字2003第3650072号 国药管械(准)字2002第3650429号 上海东吴医疗器械有限公司 上海宏立医疗制品有限公司 山东博达医疗用品有限公司 杭州华威医疗用品有限公司 杭州华威医疗用品有限公司 成都迪康中科生物医学材料有限公司 江西龙腾生物高科技有限公司 上海天清生物材料有限公司 上海天清生物材料有限公司 术后防粘连膜生产厂家主要有:
产品名称 可吸收医用膜 DIK FILM型聚-DL-乳酸可吸收医用膜 可吸收医用膜 生产厂家 上海鼎华医械有限责任公司 注册号 国食药监械(准)字2006第3641181号 国食药监械(准)字2004第3640230号(更) 国食药监械(准)字2008第3640459号 国药管械(准)字2003第3640160号 国食药监械(试)字2004第3060729号 国食药监械(准)字2004第3640230号 国药管械(试)字2001第3030121号 注册号 国食药监械(准)字2007第3641060号 国食药监械(试)字2003第3050214号 国食药监械(准)字2010第3640159号 国食药监械(准)字2007第3640869号 国食药监械(准)字2006第3640510号 国食药监械(试)字2004第3061255号 成都迪康中科生物医学材料有限公司 成都迪康中科生物医学材料有限公司 生物可吸收医用膜 可吸收医用膜(商品名:粘克) DIK FILM型聚-DL-乳酸可吸收医用膜 生物可吸收医用膜 产品名称 聚乳酸防粘连膜(商品名:健普) 聚乳酸防粘连膜 成都市医用塑料厂 上海鼎华医械有限责任公司 成都迪康中科生物医学材料有限公司 成都市医用塑料厂 生产厂家 无锡健普生物科技有限公司 汕头高新区弘健生物医用制品有限公司 聚乳酸防粘连膜(商品广州市弘健生物医用制品科技有限公名:弘健医用膜) 司 聚乳酸防粘连膜(商品广州市弘健生物医用制品科技有限公名:弘健医用膜) 聚乳酸防粘连凝胶(商品名:瑞术康) 聚乳酸防粘连凝胶 司 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 目前,可吸收骨钉等骨折内骨钉材料生产厂家主要有:广州中大医疗器械有限公司、成都迪康中科、长春圣博玛生物材料有限公司。
下表为2009年可降解材料在国内市场的应用情况:
由上表看出可降解材料的市场份额目前约占所有材料类医疗产品市场的12%约30亿人民币。可吸收缝合线占到市场的50%,其次分别为骨科材料占31%、止血材料10%、防粘连膜2%、其他8%。预计今后5年内骨科产品将会有较大幅增长,辅料内产品增长平缓,可吸收缝合线市场份额较大,但大部分国内企业采取进口线捆分装,然后灭菌包装等方式,技术水平低,导致市场竞争将进一步加剧。
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