模拟题：药物分析

药物分析模拟试题

A卷

一、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。每小题1分，共25分)

1．中国药典规定，称取“2.00g”系指（ ）。

A.称取重量可为1.5～2.5g B.称取重量可为1.95～2.05g

C.称取重量可为1.995～2.005g D.称取重量可为1.9995～2.0005g

2．药典规定酸碱度检查所用的水是指（ ）。

A.蒸馏水 B.新沸并放冷至室温的水

C.离子交换水 D.反渗透水

3．焰色反应时在无色火焰中燃烧显紫色，说明存在（ ）。

A.Na+ B.K+

C.Ca2+ D.Cu2+

4．取供试品加过量氢氧化钠试液，加热产生臭味气体，此气体能使红色石蕊试纸变蓝

色并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色，说明该供试品为（ ）。

A.铵盐 B.硫化物

C.钙盐 D.硫酸盐

5．在重金属检查中，采用中国药典第二法测定时，炽灼温度应控制在（ A.500℃以下 B.600℃～700℃

C.500℃～600℃ D.700℃～800℃

6．砷盐检查时，溴化汞试纸起何作用？（ ）

A.吸收H2S B.与SbH3形成有色斑点

C.与AsH3形成有色斑点 D.消除AsH3的干扰

7．用银量法测定巴比妥类药物的含量，方法正确的是（ ）。

A.检品溶于水，用硝酸银标准液滴定，以铬酸钾为指示剂

B.检品溶于弱碱性溶液，用硝酸银标准液滴定，以荧光黄为指示剂

C.检品溶于氢氧化钠溶液，用硝酸银标准液滴定，以产生的浑浊指示终点。 ）

D.检品溶于甲醇，加入适量碳酸钠溶液，用硝酸银标准液滴定，电位法指示终点

8．在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是在被测溶液中（ ）。

A.添加Br- B.生成NOBr

C.Br2 D.抑制反应进行

9．能与硝酸银试液反应生成银镜，并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是（ ）。

A.甲硝唑 B.吗啡

C.环丙沙星 D.异烟肼

10．维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀，是分子中含（ ）。

A.环己烯基 B.伯醇基

C.仲醇基 D.二烯醇基

11．硫色素荧光法测定维生素B1溶液，测得对照液荧光强度为45％(浓度2.0μg/mL)，空白液荧光强度为5％；样品液荧光强度为55％，空白液荧光强度为5％。维生素B1溶液的含量为（ ）。

A.2.4μg／mL B.2.5μg／mL

C.1.5μg／mL D.1.6μg／mL

12．维生素D可用下列哪个反应鉴别？（ ）

A.与盐酸反应 B.与醋酐－浓硫酸的显色反应

C.与硝酸反应 D.硫色素反应

13．维生素E与三氯化铁试液反应应显（ A.血红色 B.黄色

C.绿色 D.蓝色

14．Kober反应用于定量测定的药物为（ A.孕激素 B.雄性激素

C.雌激素 D.皮质激素

15.与亚硝基铁氰化钠作用产生蓝紫色的是（ A.黄体酮 B.炔雌醇

C.苯丙酸诺龙 D.丙酸睾酮

。

。

）。

））

16．下列哪个药物不属于肾上腺皮质激素类？（ ）

A.氢化可的松 B.醋酸地塞米松

C.曲安西龙 D.甲睾酮

17．取己酸孕酮0.0105g，加无水乙醇溶解后稀释至10.0mL，取此液1.00mL。置100mL量瓶中，加无水乙醇至刻度，置1cm吸收池内测得吸光度0.393，以E1%1cm为390，计算己酸孕酮的百分含量为（ ）。

A.9.52％ B.98.3％

C.100.0％ D.95.2％

18．碘量法测定青霉素类药物时，为克服温度影响，可采用（ ）。

A.空白试验 B.平行试验

C.对照品对照 D.降低pH值

19．电位络合滴定法测定青霉素类含量时采用何法指示终点?（ ）

A.氧化还原指示剂 B.永停法

C.电位滴定法 D.酸碱指示剂法

20．下列化学性质中不正确的是（ ）。

A.青霉素族药物具紫外吸收 B.链霉素在碱性条件下稳定

C.四环素具酸碱两性 D.硫酸庆大霉素对光、热、空气均较稳定

21．青霉素的降解产物中不包括（ ）。

A.青霉烯酸 B.β－内酰胺

C.青霉胺 D.青霉噻唑酸

22．中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。在滴定前应加入（ ）。

A.丙酮 B.乙醇

C.草酸 D.盐酸

23．中国药典规定，凡进行了哪种检查的制剂，可不再进行崩解时限检查？（ ）

A.重（装）量差异检查 B.主药含量测定

C.热原试验 D.溶出度检查

24．中国药典规定，除泡腾片外，在作片剂的崩解时限检查时，水温应为（ ）。

A.20℃±1℃ B.25℃±1℃

C.37℃±1℃ D.30℃±1℃

25．制剂的含量测定方法一般应首选（ ）。

A.色谱法 B.紫外分光光度法

C.容量分析法 D.重量法

二、多项选择题(在每小题的五个备选答案中，选出二至五个正确的答案，并将正确答案的序号分别填在题干的括号内，多选、少选、错选均不得分。每小题2分，共10分)

1．下列项目中属于药典“凡例”的有（ ）。

A.检验方法和限度 B.精确度

C.标准品、对照品 D.鉴别

E.处方

2．影响鉴别反应的因素有（ ）。

A.被测物浓度 B.试剂用量

C.温度 D.pH

E.共存的干扰物质

3．属于苯乙胺类药物的有（ ）。

A.苯海拉明 B.醋氨苯砜

C.盐酸麻黄碱 D.异丙肾上腺素

E.盐酸普鲁卡因

4．维生素A分子中有共轭多烯醇侧链，因此它具有下列物理化学性质：（A.不稳定，易被紫外光裂解

B.在紫外光区呈现强烈吸收

C.易溶于水

D.易被空气中氧或氧化剂氧化

E.遇三氯化锑试剂呈现不稳定蓝色

5．根据可的松的分子结构与性质可用下列哪些方法进行含量测定？（ A.四氮唑盐比色法 B.铁－酚试剂比色法

）。

）

C.紫外分光光度法 D.硝酸银－氢氧化钠滴定法

E.异烟肼比色法

三、填空题(每空1分，共15分)

1．药品质量的内涵包括三个方面：真伪、纯度、品质优良度，三者的集中表现即使用过程中的__________________和_________________。

2．一般鉴别试验可以区别_________________的药物。

3．具有硫氰酸铬铵（雷氏盐）沉淀反应的药物一般是_________________及其盐、具有芳香环的有机碱及其盐。

4．药物中杂质的检查多数采用_________________。

5．药物中特殊杂质的检查，主要是根据药物和杂质在_________________上的差异来进行的。

6．有机破坏方法一般包括_________________、干法破坏及_________________三种方法。

7．中国药典收载的司可巴比妥钠采用_________________测定含量。

8．中国药典采用_________________反应鉴别硫酸奎宁。

9．维生素C可在酸性溶液中，用_________________标准液滴定，至溶液显玫瑰红色时

即为终点，无需另加指示剂。

10.甾体激素类药物分子结构中有Δ4－3－酮基和苯环等共轭系统，故所有的甾体激素均可采用_________________测定。

11．坂口反应是链霉素水解产物_________________的特有反应。

12．中国药典采用TLC鉴别头孢氨苄、头孢拉定时，以_________________为显色剂。

13．药品质量标准的主要内容包括名称、_________________、鉴别、检查、含量测定和贮藏等。

四、名词解释(每小题3分，共15分)

1．含量均匀度

2．专属鉴别试验

3．干燥失重

4．外标法

5．分析方法的线性

五、简答题(共35分)

1．用简便的化学方法区别巴比妥钠、硫喷妥钠和苯巴比妥钠。（6分）

2．用简便的化学方法区别盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚和盐酸丁卡因。（6分）

3．简述酸性染料比色法的基本原理及关键点。（8分）

4．试以阿司匹林栓剂为例，根据其结构特点、性质、合成路线及有关物质，论述其鉴别、杂质检查及含量测定方法。（15分）

B卷

一、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。每小题1分，共25分)

1.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的( )。

A.±1% B.±2%

C.±5% D.±10%

2.我国药典主要内容分为( )。

A.正文、含量测定、索引 B.凡例、制剂、原料

C.前言、正文、附录 D.凡例、正文、附录

3.焰色反应时在无色火焰中燃烧显砖红色，说明存在( )。

A.Na+ B.K+

C.Ca2+ D.Cu2+

4.供试品溶液加入氯化钡试液生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶，说明该供试品为( )。

A.硫酸盐 B.碳酸氢盐

C.醋酸盐 D.碳酸盐

5.根据中国药典规定，重金属是指( )。

A.比重大于5的金属

B.在实验条件下能与S2-作用显色的金属

C.铅离子

D.铁离子、铅离子、汞离子

6.古蔡法检查砷盐时，加入碘化钾的目的是( )。

A.将As5+还原为As3+ B.将As3+氧化为As5+

C.防止氯化亚锡的氧化 D.排除SO2气体的干扰

7.下列哪类药物可用银量法测定含量?( )

A.芳胺类 B.巴比妥类

C.芳酸类 D.杂环类

8.中国药典中含芳伯氨基的药品大多采用下列哪种方法进行含量测定?( A.氧化还原电位滴定法

B.用电位法指示等当点的银量法

C.非水溶液滴定法

D.用永停法指示等当点的重氮化滴定法

9.鉴别尼可刹米可采用的鉴别反应是( )。

A.硫色素反应 B.硫酸-荧光反应

C.戊烯二醛反应 D.缩合反应

10.维生素C一般表现为一元酸，是由于分子中( )。

)

A.C2上的羟基 B.C3上的羟基

C.C6上的羟基 D.二烯醇基

11.维生素A在盐酸存在下加热后，在350-390nm波长间出现3个最大吸收峰，这是因为维生素A发生了( )。

A.氧化反应 B.去水反应

C.水解反应 D.异构化反应

12.维生素B1与下列哪个试剂反应产生白色扇形结晶?( )

A.苦酮酸 B.硅钨酸

C.碘 D.碘化汞钾

13.紫外分光光度法测定维生素A的含量中校正公式是采用( )。

A.五点法 B.四点法

C.三点法 D.二点法

14.分别有可的松、黄体酮、雌二醇三种制剂，要进行含量测定，可采用( A.四氮唑法测定可的松、黄体酮，异烟肼法测定雌二醇

)。

B.异烟肼法测定该三种药物

C.四氮唑法测定黄体酮、雌二醇，2，4—二硝基苯肼法测定可的松

D.Kober法测定雌二醇，四氮唑法测定可的松，异烟肼法测定黄体酮

15.与斐林试剂反应生成橙红色沉淀( )。

A.黄体酮 B.炔雌醇

C.氢化可的松 D.丙酸睾酮

16.甾体激素药物能与羰基试剂发生呈色反应，是因为其结构中有( A.C3—酮和C20—酮 B.乙炔基

C.酚羟基 D.酯键

17.下列哪个试剂是甾体激素类药物酚羟基的呈色反应试剂?( )

A.异烟肼 B.四氮唑盐

C.硫酸—乙醇 D.重氮苯磺酸

18.碘量法测定青霉素时空白试验的目的是( )。

)。

A.消除温度影响 B.为了计算方便

C.消除降解产物等杂质的影响 D.校正标准液浓度

19.中国药典采用紫外分光光度法测定青霉素V钾的含量，其方法为( )。

A.在酸性条件下降解青霉素V钾，测定其降解后的紫外光谱

B.测定青霉素V钾降解产物的铜盐的紫外光谱，以标准对照法计算含量

C.经碱水解后，测定水解产物的紫外光谱以标准对照法计算含量

D.在咪唑催化下形成青霉烯酸硫醇汞盐，测定该盐的紫外光谱，以标准对照法计算含量

20.可发生茚三酮反应的药物是( )。

A.青霉素 B.头孢菌素

C.链霉素 D.四环素

21.可发生麦芽酚反应的是( )。

A.链霉素 B.四环素

C.头孢菌素 D.青霉素K

22.注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪个试剂与其生成加成物而排除干扰?( )

A.草酸 B.甲醛

C.酒石酸 D.丙醇

23.中国药典规定，凡进行了下列哪种检查的制剂，可不再进行重(装)量差异检查?( )

A.崩解时限检查 B.主药含量测定

C.热原试验 D.含量均匀度检查

24.中国药典规定，泡腾片在作崩解时限检查时，水温应为( )。

A.10℃～20℃ B.15℃～25℃

C.20℃～30℃ D.25℃～35℃

25.原料药的含量测定方法一般首选( )。

A.色谱法 B.紫外分光光度法

C.重量法 D.容量分析法

二、多项选择题(在每小题的五个备选答案中，选出二至五个正确的答案，并将正确答案的序号分别填在题干的括号内，多选、少选、错选均不得分。每小题2分，共10分)

1.我国现行的法定药品质量标准( )。

A.中国药典 B.地方标准

C.国家药监局标准 D.企业标准

E.药品生产质量管理规范

2.紫外光谱鉴别法鉴别药物时常用的测定方法有( )。

A.测定λmax，λmin

B.在测定λmax处测定一定浓度溶液的A值

C.在一定波长处测定

E1%1cm值

D.测定

A1/A2比值

E.经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱

3.盐酸普鲁卡因具有下列性质( )。

A.具有芳伯氨基 B.与三氯化铁试液反应显蓝紫色

C.显重氮化—偶合反应 D.具有酯键，可水解

E.烃胺侧链具碱性

4.维生素C的鉴别反应，常采用的试剂有( )。

A.碱性酒石酸铜 B.硝酸银

C.碘化铋钾 D.乙酰丙酮

E.三氯醋酸和吡咯

5.鉴别甾体激素类药物的分析方法可采用( )。

A.呈色反应 B.沉淀反应

C.测定衍生物熔点 D.水解产物的反应

E.红外分光光度法

三、填空题(每空1分，共15分)

1.药品质量的内涵包括三个方面：真伪、______、品质优良度，三者的集中表现即使用过程中的______和安全性。

2.药物的鉴别试验是根据药物的______、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法

来判断药物的真伪。

3.含硫的药物可经强酸处理后，加热，发生______气体。

4.药物中存在的杂质主要来源于药物的______和药物的______。

5.药品质量标准分析方法需验证的项目有：鉴别试验、______、______以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。

6.巴比妥类药物分子结构中______基团中氢比较活泼，可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应，生成棕红色产物。

7.阿普唑仑的盐酸溶液遇碘化铋钾试液生成______色沉淀。

8.中国药典采用______对维生素C原料、片剂、泡腾片、注射液进行含量测定。

9.甾体激素类药物原料和制剂的含量测定，各国药典大多采用______法，方法一般为内标法。

10.青霉素族和头孢菌素族抗生素都属于______类。

11.青霉素族和头孢菌素族抗生素的含量测定大多采用理化法，中国药典收载的方法有高效液相色谱法、碘量法、______、可见—紫外分光光度法。

12.制剂含量测定的结果一般用______的百分含量表示。

四、名词解释(每小题3分，共15分)

1.溶出度

2.熔点

3.炽灼残渣

4.吸收系数法

5.定量限

五、简答题(共35分)

1.用简便的化学方法区别硫喷妥钠、苯巴比妥钠和司可巴比妥纳。(6分)

2.用简便的化学方法区别盐酸去氧肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素和盐酸多巴胺。(6分)

3.简述酸性染料比色法的主要条件及其选择方法。(8分)

4.试以对氨基水杨酸钠为例，根据其结构特点、性质、合成路线及有关物质，论述其鉴别、杂质检查及含量测定方法。(15分)

C卷

一、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序

号填在题干的括号内。每小题1分，共25分)

1.药典规定的标准是对该药品质量的( )。

A.最低要求 B.最高要求

C.一般要求 D.行政要求

2.原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过( )。

A.100.1％ B.101.0％

C.100.0％ D.110％

3.下列叙述中不正确的说法是( )。 ．．．

A.鉴别反应完成需要一定时间

B.鉴别反应不必考虑“量”的问题

C.鉴别反应需要有一定专属性

D.温度对鉴别反应有影响

4.药物经氧瓶燃烧破坏，用碱液吸收后，与茜素氟蓝、Ce(NO3)3作用显蓝紫色，说明此药物为( )。

A.有机氟化物 B.有机氯化物

C.有机溴化物 D.有机碘化物

5.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( )。

A.1.5 B.3.5

C.7.5 D.9.5

6.在作砷盐检查时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是( )。

A.除去AsH3 B.除去HBr

C.除去H2S D.除去SbH3

7.银量法测定巴比妥类药物的含量，现版中国药典采用的指示终点方法是( A.吸附指示剂法

B.K2CrO4指示剂法

C.电位滴定法

D.过量Ag+与巴比妥类药物形成二银盐沉淀

)。

8.中国药典中所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为( )。

A.电位法 B.永停法

C.电导法 D.外加指示剂法

9.异烟肼加氨制硝酸银即发生气泡与黑色混浊，并在试管壁上形成银镜。这是由于其分子结构中有( )。

A.酰肼基 B.吡啶环

C.叔胺氮 D.酰胺基

10.既具有酸性又具有还原性的药物是( )。

A.维生素A B.维生素B

C.维生素C D.维生素D

11.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( )。

A.维生素A B.维生素B1

C.维生素C D.维生素D

12.精密称取维生素C约0.2g，加新煮沸放冷的蒸馏水100mL，与稀醋酸10mL使溶

解，加淀粉指示液lmL，立即用碘滴定液(0.1mol／L)滴定至溶液显持续的蓝色。此操作中加新煮沸放冷的蒸馏水的目的是( )。

A.使维生素C溶解 B.除去水中二氧化碳的影响

C.使终点敏锐 D.消除水中溶解氧的影响

13.维生素A能与下列哪个试剂反应而用于鉴别?( )

A.盐酸 B.三氯化铁

C.三氯化锑的氯仿溶液 D.硝酸

14.甾体激素分子中A环的α、β-不饱和酮基，在乙醇溶液中的紫外吸收波长约在( )。

A.240nm B.260nm

C.280nm D.300nm

15.与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料( )。

A.黄体酮 B.炔雌醇

C.苯丙酸诺龙 D.醋酸可的松

16.氢化可的松因保管不当，C17-α-醇酮基有部分水解，欲测定未被分解的氢化可的松的含量应采用( )。

A.三氯化铁比色法 B.异烟肼比色法

C.酸性染料比色法 D.四氮唑比色法

17.含炔基的甾体激素类药物遇下列哪个试液即生成白色沉淀?( A.硝酸 B.硝酸银

C.硝酸钠 D.硫酸铜

18.下列哪个药物发生羟肟酸铁反应?( )

A.青霉素 B.庆大霉素

C.红霉素 D.链霉素

19.具有氨基糖苷结构的药物是( )。

A.链霉素 B.青霉素G

C.头孢拉定 D.金霉素

20.下列哪个药物在适当条件下与茚三酮无反应?( )

)

A.硫酸庆大霉素 B.链霉素

C.氨甲苯酸 D.对氨基水杨酸

21.不与．．

斐林试剂反应的药物是( )。 A.阿莫西林 B.葡萄糖

C.链霉素 D.氨苄西林

22.在中国药典含量均匀度检查法的一个判别式A+1.8S=15.0中，A是( A.初试中以mg表示的标示量与测定均值之差

B.复试中以mg表示的标示量与测定均值之差

C.初试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值

D.复试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值

23.中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再．．

进行( )。 A.崩解时限检查 B.主药含量测定

C.热原试验 D.含量均匀度检查

)。

24.在排除制剂中抗氧剂亚硫酸氢钠对氧化还原滴定法的干扰时，不能采用的试剂是．．( )。

A.甲醛 B.丙酮

C.过氧化氢 D.高锰酸钾

25.制订药品质量标准的总原则不包括( )。 ．．．

A.安全有效 B.永恒不变

C.技术先进 D.经济合理

二、多项选择题(在每小题的五个备选答案中，选出二至五个正确的答案，并将正确答案的序号分别填在题干的括号内，多选、少选、错选均不得分。每小题2分，共10分)

1.中国药典的内容包括( )。

A.附录 B.索引

C.正文 D.凡例

E.品名目次

2.红外光谱鉴别法常用的压片方法有( )。

A.氯化钠压片法 B.氯化钾压片法

C.溴化钠压片法 D.溴化钾压片法

E.碘化钾压片法

3.下列哪些药物不能．．

与亚硝酸钠、β－萘酚作用产生猩红色沉淀?( A.对氨基水杨酸钠 B.去氧肾上腺素

C.肾上腺素 D.麻黄碱

E.对乙酰氨基酚

4.鉴别维生素E可用的反应有( )。

A.硝酸反应 B.三氯化铁反应

C.盐酸反应 D.硫色素反应

E.醋酐-浓硫酸反应

5.异烟肼比色法测定甾体激素类药物的含量( )。

A.在操作中应严格控制条件，才能获得满意结果

)

B.受酸的种类和浓度的影响

C.受溶剂的影响

D.受水分、温度、光线和氧的影响

E.反应速度不受结构的影响

三、填空题(每空1分，共15分)

1.______、______、GSP、GCP四个科学管理规范的执行，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展。

2.常用的鉴别方法有化学法、光谱法、______和生物学法。

3.具有重氮化－偶合反应呈色反应的药物一般都有______。

4.药物的纯度主要由药品质量标准中的“检查”项下的______来控制。

5.中国药典采用______和二乙基二硫代氨基甲酸银法检查药物中微量的砷盐。

6.药品质量标准分析方法验证的内容有：______、______、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

7.巴比妥具有______，故可与强碱反应生成水溶性的盐类。

8.托烷生物碱（如阿托品）水解后生成______，经发烟硝酸加热处理，再与氢氧化钾醇溶液作用，呈深紫色。

9.______是维生素B1特有的专属反应。

10.______反应是指雌激素与硫酸-乙醇反应呈色，在515nm附近有最大吸收。

11.______是链霉素的特征反应。

12.采用电位配位滴定法测定苯唑西林钠含量时，为了消除降解杂质的干扰，中国药典采用______法。

13.国务院药品监督管理部门颁布的______和药品标准为国家药品标准。

四、名词解释（每小题3分，共15分）

1.重量差异

2.药物的鉴别试验

3.一般杂质

4.检测限

5.准确度

五、简答题（共35分）

1.用简便的化学方法区别苯巴比妥、异戊巴比妥和司可巴比妥。（6分）

2.用简便的化学方法区别盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因和盐酸丁卡因。（6分）

3.简述非水滴定法测定弱碱性杂环类药物含量时溶剂选择的依据和终点指示方法。（8分）

4.试以阿司匹林原料药为例，根据其结构特点、性质、合成路线及有关物质，论述其鉴别、杂质检查及含量测定方法。（15分）

D卷

一、填空题(每空1分，共20分)

1.国家和政府为了确保药品质，制定出每一种药品的管理依据，即________________。

2.GLP、GMP、GSP、GCP四个科学管理规范的执行，加强了药品的________________，有利于加速我国药品的发展。

3.中国药典正文品种收载的中文药品名照《________________》推荐的名称及其命名原则命名。

4.药品在不影响疗效及人体健康的原则下，可以允许________________和________________中引入的微量杂质的存在。

5.影响鉴定反应的因素主要有被测物浓度，试剂用量、____________、pH、_______________和________________等。

6.药品中特殊杂质的检查，主要是根据________________来进行的。

7.硫喷妥钠与铜盐-吡啶液作用生成的络合物呈________________色，与铅盐作用生成________________色沉淀。

8.水杨酸和生育酚的分子结构中都含有________________基团，在弱酸性条件下都能与________________试液反应，生成配位合物呈________________色。

9.红外吸收光谱是由分子________________能级的跃迁所产生。

10.Kober反应是指雌激素与________________反应呈色，在515nm附近有最大吸收。

11.青霉素钾的火焰反应呈________________色。

12.麦芽酚（Matol）反应是________________的特征反应。

13.对药品质量标准的制订或修订必须坚持质量第一，充分体现“________________、________________、经济合理、不断完善”的原则。

二、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。每小题1分，共30分)

1.中国药典（2000版）凡例中规定：检查项下包括（ ）。

A.有效性、均一性和纯度要求 B.有效性、均一性、纯度要求与安全性

C.无毒害性、纯度要求、水分要求 D.均一性、纯度要求、水分要求

2.中国药典（2000版）凡例中规定：精密称定是指称取重量应准确至所取重量的（ ）。

A.千分之一 B.百分之一 C.万分之一 D.十分之一

3.药品检验工作的根本目的是（ ）。

A.鉴别药物的真伪 B.检查有害杂质

C.保证人民用药的安全、有效 D.测定药物含量

4.下列药物中能与氨制硝酸银试液发生银镜反应的是（A.巴比妥 B.酒石酸

C.苯甲酸 D.盐酸阿托品

5.下列何物质属信号杂质（ ）。

A.硫酸盐 B.氟化物

。

）

C.重金属 D.砷盐

6.取葡萄糖4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液2ml，依法检查重金属，含重金属不超过5%，应取标准铅溶液的体积（ml）是（ ）。

A.0.2 B.2.0

C.20 D.0.02

7.古蔡氏法测定砷盐时，使用碘化钾、氯化亚锡以及醋酸铅的作用是（ ）。

A.氧化剂、氧化剂消除干扰 B.还原剂、还原剂消除干扰

C.氧化剂、还原剂消除干扰 D.还原剂、氧化剂消除干扰

8.某化合物溶液其浓度为每升中含有5.0×10-3g，该化合物分子量为125，将此溶液放在1.00cm厚的比色皿内，测得的浓度是1.00，该化合物的摩尔吸光系数为（ ）。

A.1.0×102 B.2.50×104

C.2.0×104 D.2.5×103

9.高效液相色谱测定药物含量时，必须符合系统适用性试验，其中拖尾因子一般应在（ ）。

A.1.5以上 B.1~1.5

C.0.95~1.05 D.0.5~1.0

10.可可巴比妥的不饱和烃基可与下列哪种试液作用（ ）。

A.高锰酸钾碱性溶液 B.亚硝酸钠

C.三氯化铁 D.甲醛硫酸

11.中国药典中规定，苯甲酸钠采用双相滴定法测定，所用的溶剂是（A.水——异丙醇 B.水——氯仿

C.水——乙醚 D.水——苯

12.下列物质中，何为阿司匹林中的特殊杂质（ ）。

A.水杨酸 B.苯甲酸

C.对氨基苯酚 D.对羟基苯酚

13.下列药物中，能采用羟肟酸铁盐反应鉴别的是（ ）。

A.盐酸普鲁卡因胺 B.对氨基苯甲酸酯

C.阿托品 D.维生素E

。 ）

14.对氨基水杨酸钠和苯佐卡因均能采用重氮化-偶合反应进行鉴别，是因为（ ）。

A.分子结构中含有羟基 B.分子结构中含有苯环

C.分子结构中含有羧基 D.分子结构中含有芳伯氨基

15.氯化钾压片法测定盐酸普鲁卡因的红外光谱，其3315cm-1和3200cm-1一组特殊峰归属于（ ）。

A.伯氨基 B.酰胺

C.羰基 D.苯环

16.亚硝酸钠滴定法采用指示剂法，常用的指示剂是（ ）。

A.甲基橙 B.淀粉——碘化钾

C.结晶紫 D.酚酞

17.下列哪种药物与茚三酮作用呈紫色（ ）。

A.乙酰氨基酚 B.维生素A

C.庆大霉素 D.阿司匹林

18.氯氮卓遇硫酸后，在紫外灯下呈现（ ）。

A.黄色 B.黄绿色

C.亮绿色 D.淡绿色

19.硫酸奎宁片剂碱化处理，生成奎宁游离碱，然后再用高氯酸标准滴定，此时1mol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是（ ）。

A.1 B.2

C.3 D.4

20.测得两色谱峰的保留时间分别为11.5min和14.15min，其两峰的峰宽分别为2.0min和2.4min，则两峰的分离度是（ ）。

A.1.0 B.0.5

C.1.2 D.1.5

21.下列药物中能与芳醛缩合形成腙的是（ ）。

A.巴比妥 B.异烟肼

C.乙酰水杨酸 D.乙酰氨基苯酚

22.可采用地西泮的水解产物呈下列何种反应来鉴别（ ）。

A.茚三酮反应 B.重氮化水解

C.荧光反应 D.沉淀反应

23.既具有酸性，又具有还原性的药物是（ ）。

A.维生素E B.维生素D

C.维生素A D.维生素C

24.HPLC法测定维生素C组分时采用紫外检测器是由于（ ）。

A.C组分受紫外光激发荧光 B.C组分与流动相作用具有紫外吸收

C.C组分具有紫外吸收性质 D.C组分与邻苯二醛衍生后具有紫外吸收

25.酸性染料比色法测定过程中水相pH太大时，因下列哪一种原因而影响测定结果（ ）。

A.酸性染料全部成盐 B.有机碱药物全部游离

C.有机碱药物全部成盐 D.酸性染料全部游离

26.下列药物中的碱性水溶液，经氧化后可以产生荧光的是（ ）。

A.维生素C B.维生素B1

C.维生素A D.维生素D

27.在一定条件下，甾体激素黄体酮与亚硝基铁氰化钠作用显（ ）。

A.蓝紫色 B.红棕色

C.黄绿色 D.淡橙色

28.下列反应属于链霉素的特征反应的是（ ）。

A.坂口反应 B.麦芽酚反应

C.硫色素反应 D. Kober反应

29.中国药典规定，碘含量测定维生素C注射液含量时，在滴定前必须加入下列何种物质以消除制剂中添加剂的干扰（ ）。

A.丙酮 B.丙酸

C.甲醛 D.乙醇

30.下列抗生素中何者能与三氯化铁呈色反应用于鉴别反应（ ）。

A.庆大霉素 B.四环素

C.链霉素 D.以上三项均可以

三、名词解释(每小题5分，共20分)

1.一般鉴别试验

2.杂质的限量

3.释放度

4.精密度

四、简答题(共30分)

1.为什么在亚硝酸钠滴定法中需加过量的盐酸？（5分）

2.试根据高氯酸非水滴定法的基本原理，解释在滴定有机碱盐酸盐时，为何必须加入适量的醋酸汞？（10分）

3.简述羟肟酸法鉴别β-内酰胺类药物的基本原理及反应式。（8分）

4.简述2,6-二氯靛酚反应鉴别维生素C的基本原理。（7分）