第二季度培训试题
姓名: 分数: 一、填空题(每空2分,共40分)
1. 药品到货时, 应当查验随货同行单(票)以及相关的药品 。
2. 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品 进行收货、验收,防止不合格药品 。
3. 应当对到货的同一批号的整件药品按照 随机抽样检查,到货的非整件药品应当 。
4. 药品按 堆码,不同批号的药品不得 。 5. 对验收合格的药品,应当由验收人员与仓储部门办理 ,由仓储部门建立 。
6. 药品到货时,收货人员应当检查 是否密闭,不得裸露运输,运输车辆不得有 、腐蚀、污染等。
7. 收货人员要依据销售部门确认的 对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于 的专用待验场所。
8. 收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的 内,并在随货同行单(票)上 后移交验收人员。
9. 验收人员应当对抽样药品的外观、 、标签、 以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
10. 特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和 。
二、不定项选择题(每题3分,共30分) 1. 随货同行单(票)记载的内容( )
A、供货单位、生产厂商 B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量 C、收货单位、收货地址 D、发货日期
2. 供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括( ),并将上述信息提前告知收货人员。
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精品文档
A、承运方式 B、承运单位 C、到货温度 D、启运时间 3. 抽样验收时,抽取的样品应当具有代表性( )
A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查 B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件
C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装
D、到货的非整件药品应当逐箱检查
4. 验收药品外包装时应检查的内容包括( )
A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格 B、不需注明储运图示标志
C、包装的封条有无损坏
D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记 5. 验收药品最小包装时应检查的内容包括( )
A、标签粘贴是否牢固 B、包装及标签印字是否清晰 C、有无破损、污染或渗液 D、封口是否严密、牢固
6. 对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的,至少应标明( )
A、药品通用名称、规格 B、产品批号 C、生产日期 D、有效期
7. 进口药品的包装、标签应以中文注明项目有( )
A、药品通用名称 B、主要成分 C、注册证号 D、说明书
8. 验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有( )
A、《进口药品注册证 》 B、《医药产品注册证》 C、《进口准许证》
D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》 9. 对销后退回的冷藏、冷冻药品,退货方应提供内容包括( )
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精品文档
A、温度控制说明文件 B、在途温度数据 C、售出期间温度控制的相关数据 D、检验报告书 10. 验收可不开箱检查的情况包括( )
A、人血白蛋白 B、静注人免疫球蛋白
C、外包装及封签完整的原料药 D、实施批签发管理的生物制品 三、判断题(每题2分,共10分)
1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。 ( ) 2、对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门进行处理。 ( ) 3、收货人员应当检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通知质量管理部门处理。 ( ) 4、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内,不需要在随货同行单(票)上签字,直接移交验收人员。 ( ) 5、收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 ( ) 四、简答题(20分)
简述冷藏、冷冻药品到货时,收货须做好记录的内容包括哪些?
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答案: 一、填空题
1.收货人员、采购记录2.逐批、入库3.堆码情况、逐箱检查4.批号、混垛5.入库手续、库存记录6.运输工具、雨淋7.退货凭证或通知、符合药品储存条件8.待验区域、签字9.包装、说明书10.警示说明、运动员慎用 二、选择题
1.ABCD 2.ABD 3.ABCD 4.ACD 5.ABCD 6.ABD 7.ABCD 8.ABCD 9.ABC 10.ABCD 三、判断题
1.× 2.√ 3.× 4.× 5.√ 四、简答题
冷藏、冷冻药品到货时,收货须做好记录,内容包括药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、收货人员等。
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