*CN102697939A*
(10)申请公布号 CN 102697939 A(43)申请公布日 2012.10.03
(12)发明专利申请
(21)申请号 201210225774.5(22)申请日 2012.07.03
(71)申请人山东省千佛山医院
地址250014 山东省济南市历下区经十路
16766号(72)发明人刘学梅 张伟 罗云 许翠萍
廖琳(74)专利代理机构济南圣达知识产权代理有限
公司 37221
代理人邓建国(51)Int.Cl.
A61K 36/758(2006.01)A61P 3/10(2006.01)A61P 17/02(2006.01)
(54)发明名称
一种预防糖尿病足的中药足浴液及其制备方法(57)摘要
本发明公开了一种预防糖尿病足的中药足浴液及其制备方法。中药足浴液是由以下重量份的原料药组成的：花椒5-10份，乳香8-12份，没药5-8份，红花8-12份，当归5-10份，忍冬藤8-12份。制备方法是，将上述各组分中的乳香、没药单独浸泡40分钟且要单独熬制，开锅后文火熬1小时，取其汁；其余组分浸泡40分钟，开锅后文火熬30分钟，取其汁；将药渣加水后再熬制1遍，取其药汁，将三遍药汁合在一起，放在容器内即得。用药途径：将上述组分的中草药煎成汤药后足部洗浴。上述几味中药煎成汤药后外用，具有舒筋活血、通络止痛之功效，能显著改善糖尿病患者足部的血液循环，用于预防糖尿病足的发生有效率达90%以上。
权利要求书 1 页 说明书 5 页权利要求书1页 说明书5页
CN 102697939 ACN 102697939 A
权 利 要 求 书
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1.一种预防糖尿病足的中药足浴液，其是由以下重量份的原料药组成的：花椒5-10份，乳香8-12份，没药5-8份，红花8-12份，当归5-10份，忍冬藤8-12份。
2.如权利要求1所述的预防糖尿病足的中药足浴液，其特征是，是由以下重量份的原料药组成的：花椒8份，乳香9份，没药6份，红花10份，当归8份，忍冬藤10份。
3.如权利要求1所述的预防糖尿病足的中药足浴液，其特征是，是由以下重量份的原料药组成的：花椒5份，乳香10份，没药8份，红花8份，当归5份，忍冬藤12份。
4.如权利要求1所述的预防糖尿病足的中药足浴液，其特征是，是由以下重量份的原料药组成的：花椒10份，乳香8份，没药5份，红花12份，当归10份，忍冬藤8份。
5.权利要求1-4任一项所述预防糖尿病足的中药足浴液的制备方法，将上述各组分中的乳香、没药单独浸泡40分钟且要单独熬制，开锅后文火熬1小时，取其汁；其余组分浸泡40分钟，开锅后文火熬30分钟，取其汁；将药渣加水后再熬制1遍，取其药汁，将三遍药汁合在一起即得。
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说 明 书
一种预防糖尿病足的中药足浴液及其制备方法
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[0001]
技术领域
[0002]
本发明涉及一种预防糖尿病足的中药足浴液及其制备方法。
背景技术
糖尿病足(diabetic foot) 是糖尿病患者最常见的慢性并发症之一，患者由于长
期代谢紊乱，常合并神经病变及各种不同程度的末梢血管病变，在有外伤等诱因作用下容易发生足部感染、溃疡和(或)深部组织破坏，是导致糖尿病患者截肢致残、致死的严重慢性并发症，严重威胁着糖尿病患者的身心健康。 据报道，全球约1.5亿糖尿病患者中15％以上将在其生活的某一时间发生足溃疡或坏疽。因糖尿病足造成的截肢者是非糖尿病患者的15倍，每年的截肢患者中约50％是糖尿病患者，而后者85％以上是因足部溃疡恶化造成深部感染或坏疽所致。
[0004] 糖尿病足的病变基础是糖尿病患者周围血管和神经的病变。由于糖尿病患者持续处于高血糖、脂代谢紊乱、血液高粘、高凝等状态，下肢动脉容易发生管壁增厚、管腔狭窄，同时微循环也有不同程度的障碍，下肢供血逐渐减少；而糖尿病性神经病变则会导致肢体末梢的保护性感觉减弱或丧失及足部生物力学的改变等，使机体缺乏对足部的保护措施，从而极易引起机械的或温度的损伤，一旦受损后，上述病理生理改变又使其不易修复，感染难以控制，最后发展成为足坏疽。[0005] 根据Wagner分级法，把糖尿病足分成5级：
0级：皮肤无开放性病灶。常表现为肢端供血不足，足背动脉搏动减弱，皮肤凉，颜色紫褐，麻木，刺痛，灼痛，感觉迟钝或丧失，兼有足趾或足的畸形等高危足表现。[0006] 1级：肢端皮肤有开放性病灶。水疱、血疱、鸡眼或胼胝、冻伤或烫伤及其他皮肤损伤所引起的皮肤浅表溃疡。但病灶尚未波及深部组织。[0007] 2级：感染病灶已侵犯深部肌肉组织。常有蜂窝织炎，多发性脓灶及窦道形成，或感染沿肌间隙扩大造成足底、足背贯通性溃疡，脓性分泌物较多，但肌腱韧带尚未破坏。[0008] 3级：肌腱及韧带组织破坏，蜂窝织炎融合形成大脓腔，脓性分泌物及坏死组织增多，但骨质破坏尚不明显。[0009] 4级：严重感染已造成骨质缺损、骨髓炎及骨关节破坏或已形成假关节。[0010] 5级：足的大部或全部感染或缺血，导致严重的湿性或干性坏死。肢端变黑、尸干，常波及踝关节及小腿。
[0011] 根据糖尿病足部病变的性质，可分为湿性坏疽，干性坏疽和混合性坏疽三种临床类型。 1、湿性坏疽：临床所见到的糖尿病足多为此种类型，约占糖尿病足的3/4。多因肢端循环及微循环障碍，常伴有周围神经病变，皮肤损伤感染化脓。局部常有红、肿、热、痛、功能障碍，严重者常伴有全身不适，毒血症或败血症等临床表现。
[0003] [0012]
2、干性坏疽：多发生在糖尿病患者肢端动脉及小动脉粥样硬化，血管腔严重狭窄；
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说 明 书
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或动脉血栓形成，致使血管腔阻塞，血流逐渐或骤然中断，但静脉血流仍然畅通，导致阻塞动脉所供血的远端肢体的相应区域发生干性坏疽。[0013] 3、混合性坏疽：糖尿病患者因肢端某一部位动脉阻塞，血流不畅，可引起一部分干性坏疽，另一部分合并感染化脓，即混合性坏疽。[0014] 目前，糖尿病足的治疗主要包括应用胰岛素和/或口服降糖药控制血糖，静脉应用活血化瘀的药物改善微循环，应用抗生素抗感染，纠正各种相关急慢性并发症和支持疗法及血管再疏通等， 对保守治疗无效的糖尿病足需采取截肢手术，病人一旦截肢将严重影响生活质量。
发明内容
[0015] 本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种预防糖尿病足的中药足浴液及其制备方法, 中药足浴液应用于皮肤无开放性病灶的足部处于0级的糖尿病患者，疗效确定，能降低病人发生足部病变的风险，预防足部坏疽的发生，提高病人的生活质量。[0016] 为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
一种预防糖尿病足的中药足浴液，其是由以下重量份的原料药组成的：花椒5-10份，乳香8-12份，没药5-8份，红花8-12份，当归5-10份，忍冬藤8-12份。[0017] 优选的，其是由以下重量份的原料药组成的：花椒8份，乳香9份，没药6份，红花10份，当归8份，忍冬藤10份。[0018] 优选的，其是由以下重量份的原料药组成的：花椒5份，乳香10份，没药8份，红花8份，当归5份，忍冬藤12份。[0019] 优选的，其是由以下重量份的原料药组成的：花椒10份，乳香8份，没药5份，红花12份，当归10份，忍冬藤8份。
[0020] 上述预防糖尿病足的中药足浴液的制备方法，将上述各组分中的乳香、没药单独浸泡40分钟且要单独熬制，开锅后文火熬1小时，取其汁；其余组分浸泡40分钟，开锅后文火熬30分钟，取其汁；将药渣加水后再熬制1遍，取其药汁，将三遍药汁合在一起即得。[0021] 用药途径：将上述组分的中草药煎成汤药后足部洗浴。[0022] 应用：每天下午或睡前泡脚一次，30天为一个疗程，症状严重者每天泡脚2次。足浴前，嘱病人排空大小便，先用温水洗净病人脚上的污垢，将上述汤药汁4000ml放入有恒温装置的足浴盆中，再加入适量温水（根据足浴盆的大小，可适当增减水量，以水浸到足内外踝为宜），加热到38℃，将双脚放入足浴液中浸泡30分钟，足浴过程中，双小腿部位配合局部按摩，可增加舒适度。
[0023] 本发明的汤药制剂中各味中药的药理功效如下：
花椒：花椒为芸香科灌木或小乔木植物青椒的干燥成熟果皮，其味辛、性热，归脾、胃经；有芳香健胃，温中散寒，除湿止痛，杀虫解毒，止痒解腥之功效。[0024] 功能主治：温中止痛；除湿止泻；杀虫止痒。主脾胃虚寒之脘腹冷痛；蛔虫腹痛；呕吐泄泻；肺寒咳喘；龋齿牙痛；阴痒带下；湿疹皮肤瘙痒。花椒水提取物有预防血栓形成和镇痛的作用。花椒水外用还能使局部血管扩张，改善血液循环。[0025] 乳香：又名熏陆香、马尾香、乳头香等，来源于橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂，化学成分含树脂60～70%，树胶27～35%，挥发油3～8%。其性味辛、苦、温，归心、肝、脾三
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经。有调气活血，定痛，追毒、舒筋止痛之功效。[0026] 功能主治：气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。[0027] 没药：性味苦、辛、平，归心、肝、脾、肾四经。能抑制真菌生长，有活血散瘀，消肿定痛之功效。
[0028] 功能主治：与乳香并用，是宣通脏腑、流通经络之要药，没药活血祛瘀，消肿定痛，乳香辛温香窜，行气舒筋，通经舒络，气血兼用，取效尤捷，有活血化瘀、消肿止痛、敛疮生机之效。
[0029] 红花：又名草红花，性温、味辛，归心、肝经。它气香行散，具有活血通经，祛瘀止痛的功效。
[0030] 功能主治：主要用于痛经，经闭，产后血晕，瘀滞腹痛，胸痹心痛，血积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪，斑疹紫暗。[0031] 当归：又名秦归、云归等，为伞形科植物，性温、味甘、辛。归心、肝、脾经，具有补血养气、活血通经等功效。[0032] 功能主治：主要用于肌肤麻木，跌打损伤，痈疽疮疡，血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，虚寒腹痛，痿痹，肠燥便难，赤痢后重。[0033] 忍冬藤：又名老翁须、银花藤等，来源于忍冬科植物忍冬的茎叶，味甘，性寒，归心、肺经。有清热解毒，祛风通络之功效。[0034] 功能主治：风湿痹痛，发热红肿，疮疡痈肿，热毒血痢，温病发热等病症。内服有镇咳、祛痰、平喘作用。
[0035] 上述几味中药煎成汤药后外用，具有舒筋活血、通络止痛之功效，能显著改善糖尿病患者足部的血液循环，用于预防糖尿病足的发生有效率达90%以上。[0036] 下面就50例糖尿病患者应用该中药足浴液后的效果报告如下：
1、患者资料：50例患者均为2010年5月至2011年6月间在我院内分泌科住院的糖尿病患者，男32例，女18例，年龄65±5岁，糖尿病病史18±2年，患者均符合WHO糖尿病专家委员会1999年制定的诊断标准，经10g尼龙丝试验，其中30例患者单足或双足阳性，占60%。50例病人中25例有不同程度的间歇性跛行，占50%，其中足背动脉波动减弱者20人，消失者10人。50例病人足部有不同程度的皮温降低，有25例病人自述下肢疼痛、麻木。[0037] 2、足浴方法：将制备好的本足浴药4000ml（采用实施例1中配方），放入有恒温装置的足浴盆中，再加入适量温水（根据足浴盆的大小，可适当增减水量，以水浸到足内外踝为宜），加热到38℃，将双脚放入足浴液中浸泡30分钟，每天下午或睡前泡脚一次， 30天为一个疗程，症状严重者每天泡脚2次。泡脚前嘱病人先用温水洗净脚上的污垢并排空大小便，足浴过程中配合按摩小腿部位。[0038] 3、疗效评价：
无效：病情未见好转。[0039] 有效：患者足部皮肤温暖，足背动脉波动恢复正常，10g尼龙丝试验阴性，患者间歇性跛行症状改善，无足部溃疡的发生。[0040] 4、结果：50例糖尿病患者，有效46例，无效4例，有效率92%，无1人发生足部溃疡。
[0041] 典型病例：
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病例1:患者女，78岁，糖尿病病史17年，因疲乏无力、双脚疼痛 1月余收住院，入院查体：体温：36.2℃，脉搏84次/分，血压170/70mmHg，随机血糖13.5mmol/L，糖化血红蛋白11.5%，双足皮肤温度降低，双足背动脉波动减弱，入院后皮下注射胰岛素控制血糖，应用本发明的中药足浴，一个疗程后患者足部皮肤温度降低明显改善，双脚疼痛症状消失出院，出院后3个月患者在家中又继续一个疗程以巩固疗效，同时严格控制血糖，至今未发现足部破溃等糖尿病足表现。[0042] 病例2：患者男，82岁，糖尿病病史25年，因血糖升高、双下肢疼痛、麻木、乏力半月余收入院，入院查体：体温36.2℃，脉搏80次/分，血压140/80mmHg，随机血糖15.9mmol/L，糖化血红蛋白12.5%，双下肢无水肿，双足皮温正常，双足背动脉波动减弱，双足10g尼龙丝试验阳性。入院后应用口服降糖药及皮下注射胰岛素控制血糖，每晚应用本发明的中药足浴，每天2次，治疗一个疗程，复查10g尼龙丝试验，双脚皆为阴性，双足背动脉波动明显改善，患者双下肢疼痛、麻木症状消失，出院。患者回家又继续应用一个疗程以巩固疗效，追踪随访患者，未出现足部破溃等问题。
[0043] 糖尿病患者足溃疡和截肢是造成患者残废和死亡的主要原因之一，一旦发生，既增加病人的身心痛苦，降低生活质量，又加重了患者经济负担，且疗效缓慢。因此，应该以预防糖尿病足的发生为主。本发明的中药足浴液有舒筋、活血、通络、止痛的功效，疗效确定，且具有价廉、易制备、病人的依从性好等优点，能改善糖尿病患者足部的血液循环，疏通经络，改善患者下肢疼痛、麻木等症状，防止患者发生足部溃疡、坏死等，从而提高患者的生活质量，降低治疗费用，为国家节约有限的卫生资源，具有很高的临床实用价值。具体实施方式
[0044] 下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。[0045] 实施例1
一种预防糖尿病足的中药足浴液，其是由以下重量份的原料药组成的：花椒8份，乳香9份，没药6份，红花10份，当归8份，忍冬藤10份。[0046] 制备方法：将上述各组分中的乳香、没药单独浸泡40分钟且要单独熬制，开锅后文火熬1小时，取其汁；其余组分浸泡40分钟，开锅后文火熬30分钟，取其汁；将药渣加水后再熬制1遍，取其药汁，将三遍药汁合在一起共4000ml，放在容器内即得。应用：每天下午或睡前泡脚一次， 30天为一个疗程，症状严重者每天泡脚2次。足浴前，嘱病人排空大小便，先用温水洗净病人脚上的污垢，将上述汤药汁4000ml放入有恒温装置的足浴盆中，再加入适量温水（根据足浴盆的大小，可适当增减水量，以水浸到足内外踝为宜），加热到39℃，将双脚放入足浴液中浸泡30分钟，足浴过程中，双小腿部位配合局部按摩，可增加舒适度。[0048] 实施例2
一种预防糖尿病足的中药足浴液，其是由以下重量份的原料药组成的：花椒5份，乳香10份，没药8份，红花8份，当归5份，忍冬藤12份。[0049] 制备方法：将上述中药浸泡40分钟，开锅后文火熬30分钟，取其汁。其中乳香、没药单独浸泡且要单独熬制，开锅后文火熬1小时，取其汁。将药渣加水后再熬制1遍，取其
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药汁，将三遍药汁合在一起共4000ml，放在容器内备用。[0050] 应用同实施例1。[0051] 实施例3
一种预防糖尿病足的中药足浴液，其是由以下重量份的原料药组成的：花椒10份，乳香8份，没药5份，红花12份，当归10份，忍冬藤8份。[0052] 制备方法：将上述中药浸泡40分钟，开锅后文火熬30分钟，取其汁。其中乳香、没药单独浸泡且要单独熬制，开锅后文火熬1小时，取其汁。将药渣加水后再熬制1遍，取其药汁，将三遍药汁合在一起共4000ml，放在容器内备用。[0053] 应用同实施例1。
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