一、目的：
为推动《兽药生产质量管理规范》的有效实施，确保培训工作规范进行，切实把兽药GMP标准要求全面落实到具体生产岗位中，提高兽药GMP生产质量管理水平。
二、使用范围：
1、主要负责人；
2、兽药生产管理人员和相关人员；
3、兽药生产操作人员。
三、内容：
本培训计划为企业5年长期培训计划。
1、培训规划
1.1公司各级人员（包括生产经营、质量技术及与生产活动有关的维修、卫生、仓储、服务人员等）均应按《兽药生产质量管理规范》标准要求和专业技术、岗位操作知识、安全知识等接受培训及再教育
1.2企业负责人和各级管理人员需经过药品管理法律法规培训
1.3从事药品生产操作的人员需经相应的专业技术培训方能上岗，具有基础理论知识和实际操作技能
1.4特殊工种人员，需取得国家授权部门相应的'培训合格证书方能上岗
1.5新进员工培训：人力资源处负责培训
培训内容：法规、GMP知识、安全消防知识、公司规章等。考试不合格不予录用
1.6涉及GMP方面的法律、法规、安全消防知识等每年培训一次；国家颁布新的有关法规时，应及时组织培训；SMP、SOP、文件及相关专业知识，由二、三级培训定期轮流进行，每年不少于10次
2、培训对象
2.1公司相关处室及中层以上管理人员（一级培训）
2.2工段长（含）以上及基层管理人员、质量管理和检验人员、供应、销售人员、仓储管理人员（二级培训）
2.3班组长、生产岗位操作人员、设备管理人员、操作维修人员
2.4新进公司员工及转岗员工
3、培训内容
3.1《中华人民共和国药品管理法》、《兽药生产质量管理规范》及其他相关法律、法规
3.2卫生学、微生物学知识、安全消防知识及特殊工种操作等专业知识
3.3SMP文件、SOP文件及厂规厂纪
3.4其他管理知识、相关业务技术等
4、培训方式
4.1内部人员或邀请外部专家授课
4.2发放宣传教育材料、员工讨论学习或员工自学
4.3现场观摩、演练，观看录像、幻灯片
5、考核方式
考核分为笔试、培训调查、现场操作、现场提问交流和业绩评定等
6、对考核不合格者采取的措施
6.1对不合格者应补考或参加第二次培训班等
6.2两次考核不合格者应予转岗
7、培训效果评价
7.1内部培训效果评价分为：合格、不合格。根据每次培训前的培训通知中制订的具体评价标准参照执行；外部培训：以参训人员取得的培训证书或本人总结来评价。
8、培训档案管理
8.1每次培训结束后，由培训部门将培训记录整理后建档保存。
8.2年度培训结束时，人力资源处负责公司一级培训和考核情况汇总、存档；分厂综合办负责二级培训和考核情况汇总、存档；车间负责三级培训和考核情况汇总，报分厂综合办存档。附件：《年度培训计划表》
《培训考勤表》
《年度员工培训和考核情况汇总表》
9、相关文件：________
10、相关记录：________
11、发放范围：公司各处、科室，分厂各车间、科室
附件1：
药业股份有限公司
员工培训考勤表
附件2：
药业股份有限公司年度员工个人培训考核表
附件3：
年度员工培训和考核情况汇总表
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