质管部年度工作计划
2024-06-26
来源：星星旅游
质管部年度工作计划
质管部年度日常工作安排
根据公司20__年度的发展规划，制订并组织实施本部门的质量管理工作计划，组织下属并配合其他部门开展产品注册申报及临床相关工作；确保公司质量管理体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务的需要。
1.组织结构及业务内容
目前，公司质管部有人员5人，其中负责人1人、质量监督（QA）岗位1人、质量检控（QC）岗位2人、临床观察员岗位1人。
1.1部门组织架构
20__年质管部组织架构如下图：
1.2职责范围包括：
1.2.1质控组：
1）物料来料检验；
2）生产领用物料成本控制核查；
3）生产过程监督、半成品/成品检验；
4）不合格品及质量事故的调查和处理；
5）物资报废审核；
6）全公司各部门制度落实情况监督及定期核查；
7）洁净间环境监测、制水系统日常监控、计量器具的校正；
8）质控品、关键物料、标准品的标定和日常管理；
9）负责对顾客投诉事件进行调查等。1.2.2注册组：
1）制定产品注册申报计划；
2）组织及审核相关部门编制的注册资料；3）负责资料呈递、材料补正等对外联络工作；4）负责临床研究等对外联络工作。2.本部门各岗位业务内容2.1部门负责人业务内容
2.2QA业务内容
2.3QC业务内容
2.4注册岗业务内容
3.工作计划总结