克拉霉素胶囊的有效成分是克拉霉素,为大环内酯类抗生素,其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。克拉霉素胶囊抗菌谱广,常用于克拉霉素引起的感染,治疗效果显著,且使用方便,有需要的于有需要的患者可以选用。
克拉霉素颗粒属医保处方药。适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染,如鼻咽感染,下呼吸道感染,皮肤软组织感染,急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。也可用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。那么克拉霉素胶囊如何检查呢?
检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法), 以0.1mol/L醋酸盐缓冲液(取无水醋酸钠82g,加水7500ml,用冰醋酸调节pH值至5.0,加水使成10000ml)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,39分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
另取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于1粒的平均装量),加甲醇适量使溶解(1mg克拉霉素约加甲醇1ml),加0.1mol/L醋酸盐缓冲液制成每1ml中约含克拉霉素0.3mg(0.25g规格)或0.15mg(0.125g规格)的溶液,作为对照溶液。
精密量取上述两种溶液各2ml(0.25g规格)或4ml(0.125g规格),分别置25ml量瓶中,加0.1mol/L醋酸盐缓冲液8ml,摇匀,再加硫酸溶液(75→100)10ml,混匀,放置30分钟,冷却后,用0.1mol/L醋酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在482nm的波长处分别测定吸收度,接二者吸收度比值计算每粒的溶出量。限度为80%,应符合规定。
有关物质 取本品内容物,照克拉霉素项下的方法检查,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。