我公司遵照湘潭市食品药品监督局文件精神,组织相关人员重点就全公司医疗器械进行了全面检查,现将详细状况汇报如下:
一、健全平安监管体系、强化管理责任
公司成立了以负责人为组长,各科各部门经理为成员的平安管理组织把医疗器械平安管理纳入公司工作重中之重。建立完善了一系列医疗器械相关制度,医疗器械不良事务监督管理制度,医疗器械储存、养护、运用、维护制度等,以制度来保障零售批发销售的平安。
二、建立器械平安档案,严格管理制度
制定管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和运用平安,杜绝不合格医疗器械进入公司。保证入库医疗器械的.合法及质量,仔细执行出入库制度,确保医疗器械平安运用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入公司,特制订不良事故报告制度。如有医疗器械不良事务发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事务基本状况,并做好记录,快速上报区食品药品监局。
四、为诚信者创建良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒
加大销售、批零问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教化培训,落实责任,平安治理。