【药品名称】
通用名：头孢克洛缓释片(II)
商品名：希刻劳
【生产企业】
礼来苏州制药有限公司
【成份】
头孢克洛
【作用与适应症】
头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的下列感染：
急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌 (包括产β-内酰胺酶菌株) 和金黄色葡萄球菌所致。
咽炎、扁桃体炎：由化脓性链球菌 (A组链球菌) 所致。 (青霉素一般为治疗和预防链球菌感染的选择药物，包括风湿热的预防。虽然头孢克洛缓释片通常能够有效地清除口咽部的链球菌；但并无足够的资料证实头孢克洛缓释片可预防风湿热发作)。
肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌 (包括产β-内酰胺酶菌株) 所致。
鼻窦炎：由肺炎链球菌 (仅为青霉素敏感菌株)、流感嗜血杆菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、及卡它莫拉菌 (包括产β-内酰胺酶菌株) 所致。
单纯性下尿路感染：包括由大肠埃希杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。
皮肤软组织感染：由化脓性链球菌 (A组链球菌)、金黄色葡萄球菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌 (包括产β-内酰胺酶菌株) 所致。
需进行细菌学研究明确病原学诊断，并测定病原菌对头孢克洛的敏感性。留取相应标本后即开始治疗。根据培养及药敏结果调整抗菌药物。【规格】
0.375g (按C15H14ClN3O4S计)
【用法用量】
头孢克洛缓释片口服给药时可以不考虑进餐。然而与食物同服可以增加希刻劳缓释片的吸收量。片剂服用时不应掰开、压碎或咀嚼。
咽炎、扁桃体炎及皮肤软组织感染的推荐剂量为375mg (一片)，每日二次。下尿路感染的推荐剂量为375mg (一片)，每日二次。支气管炎的推荐剂量为375mg (一片)，每日二次。肺炎和鼻窦炎的推荐剂量为750mg (二片)，每日二次。
治疗化脓性链球菌 (A组链球菌) 所致的感染，头孢克洛缓释片的疗程需至少10天。【副作用与不良反应】
临床试验中观察到的头孢克洛缓释片不良反应大多数为轻度、呈一过性。因药物相关的不良反应中止治疗者占1.7%。下列不良反应在口服希刻劳缓释片的临床试验中均有报道。除特别提及者外，发生率均小于1%。
胃肠道反应：腹泻(3.4%)、恶心(2.5%)、呕吐及消化不良。
过敏反应：约1.7%的患者发生皮疹、荨麻疹、或皮肤瘙痒。在应用头孢克洛缓释片的对照临床试验中，3272例患者中有1例发生血清病样反应(0.03%)。
应用头孢克洛患者有发生血清病样反应的报道。这类反应的特征性表现为多形性红斑、皮疹及其他伴有关节炎/关节痛的皮肤表现，发热或无发热，与典型的血清病不同之处在于淋巴结病及蛋白尿少见，没有进入循环的免疫复合物，并且无反应后遗症发生。偶可发生单一症状，但不代表血清病样反应。进一步的深入研究显示血清病样反应似与变态反应有关，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或其后。据报道儿童较成人更常发生此类反应，发生率自一项试验的0.5%(1/200)至所有临床试验的0.024% (2/8346) (临床试验中儿童发生率为0.055%) 至自发事件报告的0.003%(1/38000)不等。症状和体征通常发生于开始治疗后数日，并于中止治疗后数日内缓解；偶尔需因这类反应短期住院 (根据上市后监测资料，平均住院时间为2-3天)。那些需住院的患者，入院时症状从轻度至重度不等，儿童较多发生重度反应。抗组织胺药物及糖皮质激素可加速症状和体征的消失。未见有严重后遗症的报道。
血液及淋巴系统：红细胞增多症。
泌尿生殖系统：阴道念珠菌病(2.5%)及阴道炎(1.7%)
中枢神经系统：头痛、头昏及嗜睡
肝脏：一过性血清谷丙转氨酶(ALT)、血清谷草转氨酶(AST)及碱性磷酸酶(ALP)升高。
肾脏：一过性血清尿素氮(BUN)或肌酐升高。
实验室检验：一过性血小板减少症、白细胞减少症、淋巴细胞增多症、中性粒细胞减少症及尿分析异常。
服用头孢克洛缓释片患者除上述观察到的不良反应外，下列不良反应及实验室异常见于应用头孢克洛治疗的患者：
多形性红斑、发热、过敏反应 (有青霉素过敏史的患者可能更常发生) 、Stevens-Johnson综合征、库姆斯(Coomb's)试验直接阳性及生殖器瘙痒。伪膜性肠炎可发生于抗生素治疗期间或停药之后。有报道，在使用大量广谱抗生素后，会引起伪膜性肠炎。过敏反应可以表现为孤立症状，包括血管神经性水肿、虚弱、水肿 (包括面部及四肢) 、呼吸困难、感觉异常、晕厥及血管扩张。
过敏症状持续数月者罕见。
应用头孢克洛治疗的患者下列不良反应罕见：
中毒性表皮松解坏死症、可逆性间质性肾炎、包括胆汁淤积的肝功能异常。头孢克洛与华法令合用时凝血酶原时间延长、可逆性亢奋、神经过敏、失眠症、肌张力增高、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、及溶血性贫血。
除上述不良反应外，下列不良反应在应用β-内酰胺类治疗的患者中已有报道：肠炎、肾功能异常、中毒性肾病、胆汁郁积性黄疸、嗜酸粒细胞增多、异常的肝功能试验、异常的肾功能试验、念珠菌病。
某些β-内酰胺类抗生素可引起癫痫发作，特别是肾功能不全患者未减少给药剂量时。如发生与药物治疗有关的癫痫，应中止治疗，并根据临床情况决定是否给予抗惊厥药物。【注意事项】
一般注意事项：治疗过程中可能选择出耐药菌并大量繁殖，长程疗法时尤甚。仔细观察患者病情变化十分重要，如发生二重感染应采取适当措施。
【药物相互作用】
头孢克洛缓释片服用1小时内，应用含镁剂及氢氧化铝的抗酸剂使其总吸收量减少；H2受体阻滞剂不影响头孢克洛缓释片的吸收速度和总吸收量。与其他β-内酰胺类相同，丙磺舒抑制头孢克洛经肾小管分泌排泄，并推测头孢克洛缓释片亦为如此。临床试验过程中未观察到其他药物相互作用。
实验室检验相互作用：应用头孢克洛缓释片可致尿糖测试假阳性。患者服用头孢菌素类抗生素时，应用Benedict’s和Fehling’s试剂及Clinitest试纸检测尿糖可呈假阳性，但应用Tes-Tape (尿葡萄糖检验试纸，礼来公司，美国药典) 测试则否。【包装】
铝塑包装，4片/盒，6片/盒，8片/盒，12片/盒。
【药物分类】
第二代头孢菌素