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头孢地尼分散片说明书

2023-07-15 来源:星星旅游

【药品名称】

通用名:头孢地尼分散片

商品名:头孢地尼分散片

【生产企业】

深圳致君制药有限公司

【成份】

本品主要成份为头孢地尼

【作用与适应症】

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:

咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;

中耳炎、鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;

附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;

乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;

毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;

眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎;

【规格】

0.1g

【用法用量】

用水分散后口服或直接吞服。

口服。成人服用的常规剂量为一次1片(100mg),一日3次。

儿童服用的常规剂量为每日9~18mg/Kg,分三次口服。

剂量可以年龄、症状进行适量增减,或遵医嘱

【副作用与不良反应】

1.在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。1.临床不良反应

注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理。2.其它不良反应1)皮肤科:可能发生史-约综合征([0.1%)或毒性表皮坏死松解症([0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。2)过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹,发生率[0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。3)休克:可能发生休克,发生率[0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。4)血液学:可能发生全血细胞减少症([0.1%)、粒细胞缺乏症([0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症([0.1%,初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血([0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。5)结肠炎:可能发生严重的结肠炎([0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。6)间质性肺炎或PIE综合征:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征([0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。7)肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病([0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸:可能发生严重肝炎([0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常([0.1%)或黄疸([0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

【注意事项】

·根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。

·建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。

·因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。

·下列患者应慎重使用–对青霉素类抗生素有过敏史者;–本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者;–严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg;–患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。

·对临床检验值的影响–除试纸法尿糖试验之外,在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。–可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。

·其它注意事项–与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。–可能出现红色尿。

【药物相互作用】

有报道某些患者使用本品可延长出血时间及凝血酶原时间,故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。与其他广谱抗生素一样,本品与口服避孕药合用可降低后者药效,应事先声明。

不推荐本品与丙磺舒合用,丙磺舒可降低肾小管对阿莫西林的分泌。联合用药可导致阿莫西林血药浓度的增加和半衰期的延长,但不影响克拉维酸的血药浓度。

虽然尚无本品与别嘌呤醇合用的资料,但阿莫西林与别嘌呤醇合用可增加过敏性皮肤反应的可能性。本品与下列药物合用时需慎重。

【包装】

铝塑包装,3片/盒,6片/盒,9片/盒,12片/盒

【药物分类】

第三代头孢菌素