谷氨酸诺氟沙星检查

发布网友发布时间：2024-10-24 14:59

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热心网友时间：2024-10-29 08:22

谷氨酸诺氟沙星的检查主要包括以下几个方面:

1. 溶液澄清度：取0.50g的样品，加10ml水溶解，溶液应清澈透明。如有浑浊，需与2号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录Ⅸ B）对比，其浑浊程度不应超过标准液。

2. 有关物质检测：取适量样品，用水稀释后制成两种溶液，一种浓度为诺氟沙星0.3mg/ml，另一种为0.003mg/ml。通过液相色谱法测定，确保供试品溶液在主成分色谱峰的10%满量程范围内，杂质峰总面积不超过对照溶液主峰面积的2.5倍。

3. 干燥失重：在120℃下干燥至恒重，本品的重量减少不能超过5.0%（参照中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。

4. 炽灼残渣：取1.0g样品，按照法定方法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），残留物总量不得超过0.2%。

5. 重金属含量：从炽灼残渣中提取的残渣，需依据中国药典2000年版二部附录Ⅷ H的第二法进行检查，重金属含量不得高于百万分之十。

扩展资料

【药品性状】为类白色至微黄色粉末；无臭，味微苦。在空气中能吸收水分，遇光色渐变深。本品在水中易溶，在氯仿或乙醇中几乎不溶。