怎样进行gmp仪器 i/o测试

发布网友 发布时间:2022-04-22 13:02

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热心网友 时间:2023-07-14 15:48

仪器应该根据用途进行分类。
基准的探头,标准砝码等需要做校验。
复杂的仪器,如HPLC等需要进行确认。
简单的仪器如pH计等校验即可。简单的天平(不带打印和存储功能的)也只需校验,
复杂的需要进行IQ和OQ,
如果每天天都做系统适应性试验的,可以不做PQ,如HPLC,但应当做IQ,OQ。
你可以参考USP

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